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德谷胰岛素/利拉鲁肽组合优于甘精胰岛素?

2018-01-13 来源:医脉通内分泌科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:根据发表于《美国医学会杂志》上的一项研究,甘精胰岛素和二甲双胍血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者接受德谷胰岛素/利拉鲁肽联合治疗可降低血糖、改善体重且不会造成过多的低血糖事件。

   根据发表于《美国医学会杂志》上的一项研究,甘精胰岛素和二甲双胍血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者接受德谷胰岛素/利拉鲁肽联合治疗可降低血糖、改善体重且不会造成过多的低血糖事件。

 
  研究结果来自于德克萨斯大学西南医学中心的博士和同事开展的一项为期26周的多国开放性3期试验。
 
  博士说道:“长效德谷胰岛素和胰高血糖素肽1(GLP-1)受体激动剂利拉鲁肽联合应用将胰岛素与GLP-1激动剂药效结合且每日只需注射一次,对患者而言比较方便。相较于传统单用胰岛素治疗,可以更有效降低血糖、减轻患者体重并减少低血糖事件。但是需要在更长期的研究和临床实践对德谷胰岛素/利拉鲁肽的持久有效性进行评估。”

  非劣性/优势
 
  557名HbA1c>7%且接受稳定剂量二甲双胍和甘精胰岛素治疗的患者被随机分配至德谷胰岛素/利拉鲁肽治疗组或甘精胰岛素剂量渐增治疗组。
 
  治疗16周以后,德谷胰岛素/利拉鲁肽治疗组HbA1c由基线8.4%下降到6.6%,而甘精胰岛素治疗组由基线8.2%下降到7.1%。截止到第26周,德谷胰岛素/利拉鲁肽治疗组HbA1c平均下降1.81%,甘精胰岛素治疗组平均下降1.13%,因此符合非劣性标准。相较于甘精胰岛素,0.59%的HbA1c变化差异同样符合统计优势标准(P<0.001)。
 
  德谷胰岛素/利拉鲁肽治疗组体重平均下降1.4kg,而甘精胰岛素治疗组体重增加1.8kg(P<0.001)。
 
  低血糖定义为血糖<56mg/dL,伴有或不伴有症状。德谷胰岛素/利拉鲁肽治疗组低血糖事件发生率为28.4%而甘精胰岛素治疗组为49.1%。甘精胰岛素治疗组发生1例严重低血糖事件(患者需要援助)。
 
  德谷胰岛素/利拉鲁肽治疗组每100名患者-年总的不良事件发生率为343.3,甘精胰岛素治疗组为286.4。德谷胰岛素/利拉鲁肽治疗组严重不良事件发生率为3.9,而甘精胰岛素治疗组为6.7。
 
  主要药物相关的不良反应为恶心,德谷胰岛素/利拉鲁肽治疗组发生率为9.4%,甘精胰岛素治疗组为1.1%。但是作者指出在利拉鲁肽后续研究这一比例为14%-40%,本次试验利拉鲁肽组较低的原因可能是由于利拉鲁肽逐渐增量的原因。
 
  临床应用和较高费用
 
  此前,一位专家曾质疑是否可以将胰岛素组合产品作为二甲双胍后的二线治疗方法并指出一般做法是添加另一种口服降糖药。
 
  但是,博士表示,来自其他试验的证据支持应用这一组合的几种不同临床方案,包括作为二甲双胍控制不佳患者的二线治疗方法或两种口服降糖药物失败的三线治疗方法。
 
  然而,成本仍然是一个问题。相关报道表示这也是德谷胰岛素去年秋天从德国市场撤出的原因。
 
  但是博士相信这一组合的优势比潜在的高成本更重要。
 
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