SUSTAIN-6研究：semaglutide 显著降低心血管风险

2018-01-12 来源：医脉通内分泌科标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：2型糖尿病患者semaglutide心血管及长期结局评估（SUSTAIN-6）旨在确定2种剂量semaglutide（0.5mg，1.0mg，每周一次皮下注射）相对于安慰剂的长期心血管及其他安全性结果。

　　在诺和诺德宣布利拉鲁肽显著降低主要心血管不良事件后一个月，诺和诺德再次宣布了同类药物semaglutide的研究结果。Semaglutide为长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，用于治疗2型糖尿病。

　　2型糖尿病患者semaglutide心血管及长期结局评估（SUSTAIN-6）旨在确定2种剂量semaglutide（0.5mg，1.0mg，每周一次皮下注射）相对于安慰剂的长期心血管及其他安全性结果。研究纳入约3300名2型糖尿病患者，研究持续104周。

　　试验中共发生250例主要心血管事件，研究的主要终点定义为首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中的复合结果。

　　SUSTAIN-6结果不久公布，但不是在ADA

　　SUSTAIN-6的详细结果将在即将召开相关会议上公布，但当问及是否是在美国糖尿病协会年会（ADA）上时，研究人员表示“不现实”。

　　但研究人员已经准备在ADA年会上公布LEADER的全面研究结果。

　　LEADER将成为首个揭示GLP-1激动剂对心血管事件高危的2型糖尿病患者有益的研究。利拉鲁肽为一种需每日皮下注射的GLP-1受体激动剂，已被用于2型糖尿病的治疗。并且高剂量利拉鲁肽最近获得批准用于肥胖的治疗。（相关详情）

　　利拉鲁肽为第三种显示心血管获益的降糖药，且为首个显示心血管获益的GLP-1类药物。

　　在2015年9月斯德哥尔摩召开的欧洲糖尿病协会年会上公布了2型糖尿病患者恩格列净心血管结局试验结果（EMPA-REG），这也使得恩格列净成为首个显示心血管获益的降糖药（钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂）。（相关详情）

　　吡格列酮心血管事件前瞻性研究（PROactive）同样显示心血管获益。但是，该药物与水肿率增加、体重增加、心力衰竭增加相关，另外该药是否潜在与膀胱癌相关也存在一定争议。

　　semaglutide口服药物也在开发中

　　semaglutide是一种新型长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，每周皮下注射一次，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低。同时，semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥。除了皮下注射，semaglutide口服药物也在开发中。

　　SUSTAIN6为semaglutide在III期SUSTAIN临床项目第6个项目，对6项试验进行对比并涵盖超过7000名2型糖尿病患者，其它相关试验如下：

　　●SUSTAIN-1:A30-weekefficacyandsafetytrialofsemaglutidevsplaceboin388drug-naivepeoplewithtype2diabetes.TheresultswerereportedinJuly2015.

　　●SUSTAIN-2:A56-weekefficacyandsafetytrialofsemaglutidevssitagliptin(Januvia,Merck)oncedailyasadd-ontometforminand/orathiazolidinedione(TZD)in1231peoplewithtype2diabetes.TheresultswerereportedinDecember2015.

　　●SUSTAIN-3:A56-weekefficacyandsafetytrialofsemaglutidevs2.0-mgexenatide(Bydureon,AstraZeneca)onceweeklyasadd-ontoonetotwooralantidiabeticdrugsin813peoplewithtype2diabetes.TheresultswerereportedinSeptember2015.

　　●SUSTAIN-4:A30-weekefficacyandsafetytrialofsemaglutidevsinsulinglargineoncedailyasadd-ontometforminwithorwithoutsulfonylureain1089insulin-naivepeoplewithtype2diabetes.TheresultswerereportedinNovember2015.

　　●SUSTAIN5:A30-weekefficacyandsafetytrialofsemaglutidevsplaceboasadd-ontobasalinsulinaloneorbasalinsulinincombinationwithmetforminin397peoplewithtype2diabetes.TheresultswerereportedinFebruary2016.