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内分泌协会建议避免复合激素的使用

2018-01-12 来源:医脉通内分泌科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:美国内分泌协会发布了一项科学声明,建议临床医生避免应用定制复合激素治疗更年期症状、女性性功能障碍及甲状腺功能紊乱。

   美国内分泌协会发布了一项科学声明,建议临床医生避免应用定制复合激素治疗更年期症状、女性性功能障碍及甲状腺功能紊乱。

  在美国内分泌协会年会上,来自科罗拉多大学医学院的博士说道:“患者对任何FDA批准的治疗方法过敏或剂量不耐受时,若定制复合激素对患者健康有益或可以考虑。”
 
  博士表示,将近1/4或1/3的更年期治疗处方涉及复合激素制剂。FDA批准的激素产品药物动力学、有效性和安全性较好,而生物同源性复合激素却并非这样。这种制剂潜在有害,添加的辅药会影响吸收并且添加成分有可能被污染或掺假。

  FDA批准多种制剂
 
  为帮助内分泌科医生及初级保健医生的临床治疗,内分泌协会对性激素和甲状腺激素作用的生物学及药理学作用进行了详细的审查,包括FDA批准产品的临床试验数据。
 
  要点如下:
 
  ●FDA已批准许多剂型(包括口服药或非口服药)用于绝经后的激素治疗,因此不应使用非FDA批准产品。非口服雌二醇制剂可能与静脉血栓栓塞及卒中风险降低相关。
 
  ●微粉化黄体酮是一些专家首选的绝经后激素治疗选择。尽管生化方面明显有益,但是有关微粉化黄体酮临床结局的获益性如何仍缺乏证据。
 
  ●不应使用药代动力学不明的复合黄体酮制剂。
 
  ●尚无随机、双盲、安慰剂对照试验证明复合生物同源激素治疗在减轻更年期症状或临床状况上的有效性。
 
  ●此外,无同复合生物同源激素与FDA批准的激素等剂量治疗有效性的对比研究。
 
  ●FDA批准已皮肤贴片、凝胶剂及生物同源性睾酮肌注制剂用于男性性腺功能减退的治疗。
 
  ●目前FDA尚无批准用于女性的睾酮制剂。
 
  ●FDA目前尚未批准脱氢表雄酮(DHEA)制剂,除用于治疗肾上腺功能不全相关的女性性欲低下外,无其他适用指征。
 
  ●定制的复合生物同源DHEA产品可能对患者无益甚至潜在有害。
 
  ●阴道DHEA(用于替代绝经期阴道萎缩阴道雌激素治疗)目前正在试验中,但目前尚无FDA批准的用于临床的阴道DHEA。
 
  ●左旋甲状腺素(LT4)为生物同源激素,治疗甲状腺功能减退高效、安全。
 
  ●临床医生应该评估症状持续的患者(尽管LT4治疗充足)导致症状的其他原因并鼓励患者选择健康生活方式。
 
  ●在症状及促甲状腺激素(TSH)及游离T4仔细监测情况下,一些患者可能会在LT4/LT3联合治疗、复合甲状腺激素治疗中获益。
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