剧情反转:长期睾酮治疗可降低心血管疾病风险
摘要:根据一项大型人口队列研究,长期睾酮替代治疗与男性心血管疾病风险降低(而非增加)相关。
根据一项大型人口队列研究,长期睾酮替代治疗与男性心血管疾病风险降低(而非增加)相关。
研究结果与美国食品和
药品管理局(FDA)发表的警告相反(相关详情)。
研究人员表示:“我们发现长期睾酮治疗安全。虽然还需要进一步研究证实,但是我们的大样本研究及长期随访获得的研究数据提供了十分有力的证据。医生需要给予患者个性化的建议,但是本研究确实有助于解决围绕睾酮的种种争议。”
美国FDA最近表示,睾酮产品需要添加心血管风险的警告。但是,声明源于短期治疗、短期随访及无剂量-反应分析研究。
本次研究纳入10311名年龄为66岁及以上且接受睾酮替代治疗的男性患者,对照组纳入28029名参与者,均根据年龄、合并症、
糖尿病及居住地等匹配。所有数据来自加拿大数据库。
中位随访时间为5年,接受睾酮替代治疗组总死亡率低于对照组(HR,0.88)。
治疗持续时间
对暴露持续时间进行分析时研究人员发现,接受短期睾酮治疗(中位时间,2个月)的患者相比于接受中期睾酮治疗(中位时间,9个月)或长期睾酮治疗(中位时间,35个月)的患者,死亡率和心脏相关疾病发病率更高。
具体而言,短期暴露死亡率增加11%,心血管风险增加26%。但是,中期暴露死亡率降低10%。长期暴露死亡率下降33%,心血管事件减少了16%。
短期暴露并未发现
前列腺癌风险的增加,并且前列腺癌风险随暴露时间增加而降低;长期暴露下,前列腺癌风险降低40%。
评论
相关人员认为该研究并未解决争议,医生对外源性睾酮不会增加不良心血管疾病事件风险过于自信时,往往忽视刚开始接受治疗的男性患者。因为在治疗的前几个月需要提高警惕。
研究人员曾于最近发表过睾酮治疗与心血管疾病风险的回顾性研究。研究人员也指出这些研究发现来自观察性研究。只有开展大型、随机、双盲、安慰剂对照研究(主要研究终点为不良心血管事件),关于睾酮治疗安全性的争议才有定论,尤其是老年男性。
作为对FDA警告的回应,美国临床
内分泌学会(AACE)也曾发布过一项有关睾酮治疗与心血管风险的立场声明(相关详情)。