吡格列酮增加糖尿病前期治疗的骨折风险
摘要:根据《临床内分泌代谢杂志》上的一项研究,相较于安慰剂治疗,罹患脑血管病的糖尿病前期患者接受吡格列酮治疗骨折风险增加。(J Clin Endocrinol Metab 2016 Dec 9)
根据《临床内分泌代谢杂志》上的一项研究,相较于安慰剂治疗,罹患脑血管病的糖尿病前期患者接受吡格列酮治疗骨折风险增加。(J Clin Endocrinol Metab 2016 Dec 9)
研究人员表示,以前有关糖尿病人群的临床试验显示噻唑烷二酮类
药物与骨折风险增加相关,相关机制的研究发现这类药物对骨有不良影响。IRIS试验为骨折发生率、严重性、机制及骨折时间提供了详细信息。
IRIS研究将3876例糖尿病前期患者随机分配至吡格列酮组和安慰组。参与者在2005年2月-2013年1月均发生过缺血性卒中或短暂性脑缺血发作。参与者平均年龄为63岁且65%为男性。队列随访平均时间为4.8年。骨折通过季度性面谈确定。
结果显示,吡格列酮组218例参与者共发生376次骨折;安慰剂组145例参与者共发生225次骨折;吡格列酮组与安慰剂组5年首次骨折风险分别为13.6%和8.8%(HR = 1.53;95% CI,1.24-1.89)。两组高能量骨折风险均较低,但低能量、需要手术或住院的非病理性骨折,两组风险差异为1.6%(HR = 1.45;95% CI,1.03-2.09)。研究人员观察到,吡格列酮组相较于安慰剂组男性(HR=1.83;95% CI,1.36-2.48)和女性(HR=1.32;95% CI,0.98-1.78)骨折风险均增加。
吡格列酮对具体
骨骼及骨骼区域并无选择性影响;HR从上肢骨折的1.28(95% CI,0.9-1.82)到脊柱骨折的2.07(95% CI,1.18-3.63)不等。
研究人员指出,治疗依从性上两组均存在性别差异,吡格列酮组女性及男性1年内每天至少30mg的依从率分别为64%和76%;安慰剂组女性和男性的依从率分别为 77%和88%。
本次分析表明,吡格列酮虽然可降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作后非糖尿病患者的心血管风险,但骨折风险不应忽视。改善骨健康、预防跌倒有助于优化吡格列酮风险/获益比。