[ADA2017]REMOVAL研究：1型糖尿病患者应用二甲双胍，无显著心血管获益

2017-12-25 来源：医脉通内分泌科标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：REMOVAL研究是迄今为止针对1型糖尿病辅助二甲双胍治疗规模最大且观察时间最长（3年）的临床试验，那么本次研究的结果如何呢？2017年6月11日下午在ADA大会上公布的REMOVAL研究结果表明，1型糖尿病患者使用二甲双胍可能有助于预防动脉粥样硬化，但对于改善血糖并没有太大的帮助。该研究结果同步刊登在LancetDiabetes&Endocrinology杂志上。

　　REMOVAL研究是迄今为止针对1型糖尿病辅助二甲双胍治疗规模最大且观察时间最长（3年）的临床试验，那么本次研究的结果如何呢？

　　2017年6月11日下午在ADA大会上公布的REMOVAL研究结果表明，1型糖尿病患者使用二甲双胍可能有助于预防动脉粥样硬化，但对于改善血糖并没有太大的帮助。该研究结果同步刊登在LancetDiabetes&Endocrinology杂志上。

　　研究背景

　　REMOVAL研究是迄今为止针对1型糖尿病辅助二甲双胍治疗规模最大且观察时间最长（3年）的临床试验，共纳入23个国际中心（澳大利亚、加拿大、丹麦、荷兰和英国）的428名患者，患者年龄40岁及以上，这些1型患者被随机分配到研究组和对照组，研究组每次给予1000mg二甲双胍，每日两次，对照组采用安慰剂治疗。

　　研究结果

　　待3年研究时间结束时，观察主要终点事件颈动脉内膜中层厚度（IMT），对于次要研究结果包括HbA1c、体重、低密度脂蛋白胆固醇等亦有观察。

　　结果显示，IMT数值有所下降，但是与对照组相比，二甲双胍治疗组患者IMT的变化幅度无明显差异。二甲双胍能明显降低HbA1c的数值，但这个结果仅出现在3年研究最初的3个月里，也就是对于改善1型糖尿病患者的血糖并没有太大的帮助。三年内胰岛素平均使用量没有明显变化。

　　但是该研究的首席研究员，苏格兰格拉斯哥大学糖尿病医学教授JohnRPetrie博士指出，二甲双胍有助于降低患者的体重（-1.17kg，P<0.0001），降低低密度脂蛋白胆固醇水平（-0.13mmol/L，P=0.0117），同时有助于降低胰岛素剂量，因此二甲双胍可能为1型糖尿病患者提供额外的获益。不过关于心血管保护作用的指标IMT数值变化并没有统计学意义，因此对于非肥胖或并不存在胰岛素抵抗的患者来说，没有足够的证据支持采用二甲双胍来降低心血管疾病风险。

　　REMOVAL研究结果并不意味着二甲双胍不能应用于1型糖尿病，但是二甲双胍在治疗（特定）1型糖尿病患者中是否具有实际相关作用这一主要核心问题尚待证实。对于目前接受二甲双胍治疗的1型糖尿病患者来说，并不增加轻微低血糖或严重低血糖的风险，同时应该定期监测维生素B12水平，以预防维生素缺乏症的发生。