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德谷胰岛素/利拉鲁肽与磺脲类联用临床获益大

2017-11-06 来源:内分泌时间  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:德谷胰岛素/利拉鲁肽(IDegLira)是一种新型的复方制剂,由基础胰岛素德谷胰岛素和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂利拉鲁肽组成,用于治疗2型糖尿病。DUALIIIa期研究显示对于口服降糖药血糖控制不佳而起始胰岛素治疗的患者,IDegLira与单独使用德谷胰岛素或利拉鲁肽相比,能更好的改善血糖控制,低血糖、恶心、体重增加发生率低。

   德谷胰岛素/利拉鲁肽(IDegLira)是一种新型的复方制剂,由基础胰岛素德谷胰岛素和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂利拉鲁肽组成,用于治疗2型糖尿病。DUALIIIa期研究显示对于口服降糖药血糖控制不佳而起始胰岛素治疗的患者,IDegLira与单独使用德谷胰岛素或利拉鲁肽相比,能更好的改善血糖控制,低血糖、恶心、体重增加发生率低。

 
  口服降糖药中最常选择的是磺脲类和二甲双胍,因此就涉及到IDegLira和磺脲类联用的疗效,DUALIV研究评估了磺脲类联合/不联合二甲双胍血糖控制不佳而起始胰岛素治疗的患者,加用IDegLira治疗的有效性和安全性,研究结果在线发表在2016年9月的DiabeticMedicine杂志上。
 
  该研究是一项为期26周、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床研究,在7个国家的77家研究中心进行,入选标准为年龄≥18岁的2型糖尿病、HbA1c7.0~9.0%、BMI≤40kg/m2、先前服用稳定日剂量的磺脲类(≥1/2当地说明书规定的最大批准剂量)±二甲双胍(≥1500mg或最大耐受量)至少90天。
 
  研究共纳入了2012年8月至2013年10月的受试者435名,随机分为两组,治疗组289例加用IDegLira,对照组146例加用安慰剂,起始量为10小格,并逐渐加量,直至平均餐前血糖水平降至4.0~6.0mmol/L,最大量为50小格。
 
  主要终点为26周后HbA1c自基线的变化,次要终点包括试验结束时HbA1c<7.0%或≤6.5%的受试者百分比、体重的变化、实验室测量的空腹血糖和9点自我监测血糖谱,安全性终点包括不良事件、低血糖发作、标准实验室评估、临床评价和生命体征。研究结果显示:
 
  1.血糖控制
 
  治疗组平均HbA1c从7.9%降至6.4%,对照组从7.9%降至7.4%。HbA1c<7.0%受试者百分比:治疗组为79.2%,对照组为28.8%;HbA1c<6.5%受试者百分比:治疗组为64.0%,对照组为12.3%。
 
  治疗组和对照组治疗前后实验室测量的空腹血糖变化分别为–2.60mmol/L:–0.31mmol/L。9点自我监测血糖谱显示两组血糖平均下降分别为2.2mmol/L、0.7mmol/L;两组餐后血糖的变化分别为–0.3mmol/lL、–0.1mmol/L,均具有统计学意义。
 
  2.体重增加
 
  治疗组体重平均增加0.5kg,对照组体重平均下降1.0kg。
 
  3.安全性终点
 
  治疗组和对照组经确认的低血糖事件发生率分别为41.7%和17.1%,每名患者年暴露率分别为3.52和1.35,夜间低血糖发生事件每名患者年暴露率分别为0.49和0.32。
 
  两组整体不良事件发生率相似(每100名患者年暴露率401.4:367.0),没有明显的事件类型模式。治疗组严重不良事件发生率高于对照组(每100名患者年暴露率20.3:8.0)。治疗后治疗组脂肪酶升高11.6u/L,淀粉酶升高6.7u/L,对照组脂肪酶降低3.1u/L,淀粉酶降低2.0u/L。
 
  该研究表明,DegLira可用于磺脲类±二甲双胍血糖控制不佳的患者,安全有效,临床获益大,与以往的DUAL研究结果一致。但笔者建议临床医生在合用IDegLira与磺脲类时,为减少低血糖发生风险,应考虑减少磺脲类剂量,在IDegLira说明书上也应声明。
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