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FDA批准首个1型糖尿病鉴别诊断试验

2017-07-08 来源:中国医学论坛报今日糖尿病  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:近日,美国食品药品管理局(FDA)批准了首个能够鉴别1型糖尿病的试验—锌转运体8自身抗体(ZnT8Ab)检测试验。

  近日,美国食品药品管理局(FDA)批准了首个能够鉴别1型糖尿病的试验—锌转运体8自身抗体(ZnT8Ab)检测试验。ZnT8Ab试验用于检测血液中是否存在ZnT8抗体,此抗体仅存在于1型糖尿病患者血液中,2型糖尿病妊娠糖尿病患者不能检测出此抗体。此试验可以帮助1型糖尿病患者得到及时诊断并尽快进行正确治疗。

  FDA将一项纳入了569份血液样本的临床研究数据进行分析,其中323份来自1型糖尿病患者,246份来自其他类型糖尿病或自身免疫病患者。在1型糖尿病患者中,ZnT8AbELISA试剂盒检出ZnT8Ab的阳性率为65%,在非1型糖尿病患者中检出ZnT8Ab的假阳性率低于2%。

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