“不需针头和胰岛素笔,直接口服胰岛素就可以达到降糖的效果”,估计这是很多一型糖友梦寐以求的......
为实现胰岛素口服给药,科学家们正不断地努力研究,但目前尚未真正实现临床使用,市场上还没有真正上市的口服胰岛素产品。一旦研发成功,将会大大减轻注射胰岛素的痛苦,改善糖友的生活质量,值得期待!
口服胰岛素制剂的优势
口服胰岛素制剂通过胃肠道吸收,可以直接参与肝脏对葡萄糖的代谢。与注射胰岛素相比,可降低高胰岛素血症、低血糖等发生的风险。具有用药剂量少、药效作用时间长的优点。
胰岛素口服制剂面临的主要难题
1、胰岛素属于多肽类药物,在消化道内会被蛋白水解酶分解和消化,失去生物学活性。
2、胰岛素分子较大,难以通过消化道黏膜进入循环发挥作用,也容易受胃酸、胆汁酸、粘液屏障等因素影响。
近几年有可能上市的胰岛素口服制剂
1以色列制药公司Oramed的口服胰岛素胶囊ORMD-0801
Oramed(这家公司由中国公司投资5000万美金)的口服胰岛素胶囊ORMD-0801现在已经通过2期临床试验,意味着疗效和安全性方面已经得到验证,由于这款产品所使用的吸收促进剂和降解抑制剂均(就是胶囊能够避免胰岛素被胃酸和胃肠道消化酶降解的物质)是美国FDA认可的GRAS(公认安全)化合物,不需要FDA作为新化学实体另行审批。因此FDA启动绿色通道,审查时间将大大缩短,近几年上市的可能性很大。
2美国的diasome公司的口腔HDV胰岛素
美国的diasome公司的口腔HDV胰岛素,技术是胰岛素脂质体,肝靶向囊泡。在2期的临床试验中证实可以有效降低1型或2型糖尿病的血糖水平。这款产品是全球第一个通过美国FDA批准3期试验(开始评估药物的风险和益处)的口服胰岛素,其上市的时间也指日可待。
3清华大学生物科学和技术系与香港精优药业的口服胰岛素
清华大学生物科學和技術系和香港精优药业的口服胰岛素,其技术是胰岛素肠溶包衣软胶囊(跟Oramed的口服胰岛素胶囊相似)。也已经通过2期临床试验,进一步的临床试验正在国内开展。
治疗腹泻引起的轻中度脱水,补充体液,补充水、钠、钾和氯。
健客价: ¥43本品可用于过敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥150解毒,消肿,止痛。用于邪毒壅聚所致的中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥143补肝肾、强筋骨。适用于肝肾亏损,筋骨不坚证,症见腰膝酸软,头晕眼花,体倦乏力,食少或兼睡眠不安者。
健客价: ¥300顺气降逆,消积止痛。用于婴幼儿乳食内滞证,食积证、症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘;中老年气滞、食积证、症见脘腹胀满、腹痛、便秘;以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复。
健客价: ¥21.5益气养阴,化痰通络。用于胸痹气虚、痰瘀交阻所致的胸痹,症见心痛、胸闷、气短、呕吐、纳呆;冠心病心绞痛见上述症状者。
健客价: ¥15.5滋养心阴,活血止痛。用于心阴不足,胸痹心痛,心悸,失眠,五心烦热,舌红少苔,脉细数;冠心病心绞痛见上述证候者。
健客价: ¥24清火,散结,消肿。用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛;甲状腺肿大、淋巴结核、乳腺增生病见上述症候者。
健客价: ¥27.8清热解毒,利咽止咳。用于上呼吸道感染外感风热症,症见:发烧恶风,头痛,咽痛,汗出,鼻塞流涕,咳嗽,舌边尖红,苔薄黄。
健客价: ¥22益气养血,滋肝补肾,活血化瘀。能改善气血两虚,肝肾不足所致的神疲乏力,头晕目眩,腰膝酸软等症。对免疫功能低下、放化疗后白细胞减少及高脂血症等有辅助治疗作用。
健客价: ¥21.5补肾健脾,益气养血。用于小儿因脾肾虚弱,气血不足所致的神疲乏力,食欲不振,面色无华,记忆力减退等症及对高血铅儿童能促进血铅的排除。
健客价: ¥42广谱抗肿瘤药,用于胃癌、食管癌、贲门癌、肠癌等消化道肿瘤的治疗,以及消化道盒呼吸道肿瘤围手术期化疗,术后复发转移的预防用药,并可用于抑制各种胃癌、食管癌、肠癌等的癌前病变。
健客价: ¥970益气补肾,健脾和胃,养心安神。用于治疗头晕耳鸣,视减听衰,失眠健忘,食欲不振,腰膝酸软、心慌气短,中风后遗症。对脑功能减退,冠状血管疾患,脑血管栓塞,脱发也有一定作用。
健客价: ¥38温阳散寒,健脾益胃,活血化瘀。用于治疗胃寒疼痛,脾虚泻泄及脾不统血所致的出血,胃及十二指肠溃疡、出血、气血瘀滞所引起的高血压等症。
健客价: ¥99补肾健脾。适用于脾肾气虚证,症见神疲乏力,少气懒言,头晕耳鸣,腰膝酸软,食欲不振;对白细胞减少症属脾肾气虚证者有辅助治疗作用。
健客价: ¥468补气养血,宁心安神,健脾益肾。用于气血两虚,心肾不交所致头晕目眩,神疲乏力,失眠多梦,心悸自汗,腰膝酸软。
健客价: ¥60增强免疫力。
健客价: ¥18清热解毒,利湿退黄。用于湿热毒邪内蕴所致急性、迁延性、慢性肝炎和重症肝炎(Ⅰ型)。也可用于其他型重症肝炎的综合治疗。
健客价: ¥21.5