中预混胰岛素助力我国T2DM餐后血糖优化管理

　　编者按

　　预混胰岛素是我国临床糖尿病治疗中常见的胰岛素制剂，其主要分为中预混胰岛素和低预混胰岛素。2016年6月10-14日在美国新奥尔良召开的第76届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上发表了不少预混胰岛素在2型糖尿病（T2DM）应用进展的研究。《国际糖尿病》针对此话题采访了北京大学人民医院纪立农教授。纪教授就中西方糖尿病管理差异及预混胰岛素在我国T2DM管理中的临床优势作了阐述与分析。

　　根据相关调查数据显示，我国成人糖尿病患病率已高达9.7%。中国糖尿病的患病人数已居全球首位，给社会和家庭带来沉重的负担。我国新诊断的2型糖尿病（T2DM）患者以餐后血糖升高为主，这可能与我国患者胰岛β细胞功能衰退更显著、饮食结构多以碳水化合物为主有关。

　　研究显示，预混胰岛素可同时兼顾空腹血糖和餐后血糖。CLASSIFY研究是一项随机、开放性标签、平行的多种族4期对照研究，旨在比较使用口服降糖药血糖未能获得良好控制的T2DM患者使用中预混胰岛素类似物LM25（优泌乐25）BID（n=207）和中预混胰岛素类似物LM50（优泌乐50）BID（n=196）自基线起至26周糖化血红蛋白（HbA1c）的变化。

　　结果显示，在HbA1c的降幅上，LM50与LM25疗效相似，达到主要目标；LM50的HbA1c达标率显著高于LM25；LM25的FGB自基线的改变显著优于LM50；7点SMBG中，LM50比LM25显著降低早餐后和晚餐后血糖。中国亚组结果显示，LM50的HbA1c降幅优于LM25；LM50的HbA1c达标率显著高于LM25；LM25与LM50的FBG降幅相似；7点SMBG中，LM50比LM25显著降低晚餐前、晚餐后及睡前血糖。在CLASSIFY研究中国亚组发现从临床疗效角度，LM50BID在PPG≥13.5mmol/L或餐时血糖波动≥4.5mmol/L的患者中效果更佳（图1和图2）。

　　结论认为，LM50和LM25一日两次治疗均可作为使用口服药降糖不达标的东亚2型糖尿病患者的起始胰岛素治疗方案。两种治疗方案均安全有效，其中LM50较LM25可更有效降低餐后血糖，减少血糖波动，平稳控糖，这要归因于其对餐后血糖的改善较好。

　　中华医学会糖尿病学分会（CDS）指南推荐预混胰岛素类似物可以作为胰岛素起始和强化治疗的方案（图3）。RosenstockJ等做了一项在甘精胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳的T2DM患者中进行优泌乐50TID（PrandialPremixedTherapy，简称PPT）和甘精胰岛素/优泌乐（BasalBolusTherapy，简称BBT）方案的比较，两个方案实际都采用同时补充基础和餐时胰岛素的理念。结果显示，两组疗效相似，即都能使终点的平均HbA1c降至<7.0%；两组安全性相同：两组体重增加和低血糖发生率无差异。而PPT策略更为简洁：一种剂型，一种装置，三针注射。

　　另一项PARADIGM研究旨在比较优泌乐MIX25QD升级到TID与基础-餐时（餐时≤每天3次）方案的疗效果。结果同样证实了两组控糖效果和安全性均相似（G&plusmn;L组空腹血糖更低，LM25组晚餐后血糖更低），LM25组策略更简洁：一种剂型，一种装置，一到三针注射。