胰岛素泵和动态血糖监测最新进展抢先看

2017-03-30 来源：idiabetes 标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：实时动态血糖监测可减少低血糖感知受损T1DM患者的重度低血糖发生风险，并且可改善血糖控制，减少低血糖和高血糖的持续时间比例。

　　编者按：

　　第52届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD2016）已拉开帷幕，官网上已发布部分精彩内容。其中，两篇壁报报道了关于胰岛素泵及实时动态血糖监测的最新研究进展，《国际糖尿病》特摘编如下，前沿学术一睹为快！

　　关键性HCL研究显示第4代葡萄糖传感器性能卓越

　　美敦力研发的集成混合闭环系统（HybridClosed-LoopSystem，HCL），即MiniMed670G系统的胰岛素系统，被誉为2015年度健康领域的重大发明之一。本届EASD年会公布了一项HCL关键性研究结果评估了该系统中关键组分——第4代葡萄糖传感器的性能。

　　研究纳入124例1型糖尿病患者，其中男性55例，30例年龄≤21岁。患者平均年龄为37.8±16.5岁，糖尿病病程为21.7±13.7年，BMI为26.2±5.3kg/m2。患者先经过2周导入期以确立基线参数；之后进入为期3个月的研究期，应用美敦力MiniMed670GHCL系统。该系统由胰岛素泵、第4代葡萄糖传感器和PID（比例-积分-微分）胰岛素反馈算法组成。患者采用家用血糖仪定期对传感器进行校准，需要时可给予餐时和校正的胰岛素剂量，还可临时调整目标血糖值（120~150mg/dl）。研究期间要求患者有6天5晚接受统一管理，以方便研究者应用i-STAT血气分析仪进行频繁静脉样本血糖检测（检测值作为参照），在1天1晚时间内完成频繁样本检测。将频繁检测出的血糖值与传感器血糖值进行比较，计算血糖检测值与传感器血糖值在不同范围内的百分比。

　　结果显示，检测出的平均血糖值为153.9±29.7（中位数149.0）mg/dl，传感器血糖值为148.4±13.1（中位数148.2）mg/dl（P=0.016）。研究对比分析了3710对传感器-i-STAT参照血糖值，总的平均绝对相对误差（MARD）为10.3%±9.0%（中位数8.2%）。共有870对传感器-i-STAT血糖值>180mg/dl，2763对血糖值处于71~180mg/dl，77对血糖值≤70mg/dl。日间和夜间精确度参数相似，日间MARD为10.4%±9.66%（中位数8.1%），夜间MARD为10.2%±8.30%（中位数8.3%）。下表列出了不同血糖范围的百分比分布情况以及传感器精确度。

　　该研究得出结论，第4代葡萄糖传感器的数据与频繁样本检测的血糖值一致性良好。i-STAT血样检测血糖值在≤70mg/dl、71~180mg/dl和>180mg/dl范围的百分比分布与第4代传感器的数据相似。以上结果支持第4代葡萄糖传感器用于MiniMed670G系统的胰岛素自动控制给药。

　　低血糖感知受损的T1DM患者应用RT-CGM可改善血糖控制并预防重度低血糖发生

　　实时动态血糖监测（RT-CGM）有助于降低HbA1c且不增加低血糖风险。低血糖感知受损的1型糖尿病（T1DM）患者发生重度低血糖的风险升高3~6倍。目前尚不清楚在低血糖感知受损这一高危人群中RT-CGM能否预防低血糖发生。为此，荷兰阿姆斯特丹VU大学医学中心vanBeersC.A.J.教授等开展了一项临床研究。

　　这项随机、交叉试验在两个中心进行，入选52例低血糖感知受损的T1DM患者（通过Gold评分≥4证实）。患者在为期16周的干预期内接受RT-CGM（无低血糖暂停输注功能）或进行自我血糖监测（SMBG），经过12周洗脱期后再交换干预方案。在SMBG期间，受试者持续行盲法CGM。在意向治疗人群中分析CGM数据，主要终点为血糖正常（4~10mmol/L）的时间百分率。次要终点为重度低血糖（需要第三方帮助）。应用混合模型分析血糖正常的时间百分率，采用Wilcoxon匹配配对符号秩检验来分析重度低血糖事件的发生率。应用广义估计方程模型分析至少发生过一次重度低血糖事件的患者比例。

　　结果显示，28例（53.8%）患者为男性，平均HbA1c为7.5%±0.8%，平均年龄为48.6±11.6岁，Gold评分为5.4±0.7，23例（44.2%）患者应用持续皮下胰岛素输注（CSII）治疗。在RT-CGM期间，血糖正常的时间百分率显著更高（65.0%vs.55.4%，组间差异9.6%，95%CI：8.0~11.2，P<0.0001）；而且，血糖≤3.9mmol/L的时间百分率（6.8%vs.11.4%，组间差异4.7%，95%CI：3.4~5.9，P<0.0001）和血糖>10mmol/L的时间百分率（28.2%vs.33.2%，组间差异5.0%，95%CI：3.1~6.9，P<0.0001）均显著更低。在RT-CGM期间，夜间（00:00~06:00）血糖≤3.9mmol/L的时间百分率显著更低（7.6%vs.13.3%，组间差异5.7%，95%CI：3.2~8.2，P<0.0001）。在RT-CGM期间，重度低血糖事件更少（14vs.24，P=0.03），至少发生过一次重度低血糖的患者比例也更低（21%vs.38%，OR0.48，95%CI：0.22~1.04，P=0.06），治疗方式之间无交互作用（CSIIvs.每日多次注射，P=0.4）。各干预期结束时，患者HbA1c水平相似（7.3%vs.7.3%，P=0.8）。

　　研究者认为，实时动态血糖监测可减少低血糖感知受损T1DM患者的重度低血糖发生风险，并且可改善血糖控制，减少低血糖和高血糖的持续时间比例。该研究结果支持RT-CGM在低血糖感知受损这一高危人群中的应用。