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糖尿病人什么时候能够用上口服胰岛素?

2017-03-15 来源:一附院内分泌科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:如果一切顺利的话,Oramed制药公司将可能拥有世界上第一种口服胰岛素药物,有分析师预测ORMD-0801能够在未来的四五年推向市场。让我们拭目以待胰岛素能够口服的那一天!

  众所周知,胰岛素的使用主要通过注射给药,给广大糖尿病患者带来很多不便,亟待开发出新的给药途径。受制于胰岛素自身易被胃酸降解,难以发挥疗效等因素影响,口服胰岛素的研发一直是这一领域公认的难题。

  口服胰岛素相比注射给药自然具有巨大优势,后者产生疼痛,有依从性问题,使用不便和有时(注射)显得尴尬,且注射胰岛素进入体内时产生高峰和低谷浓度,造成低血糖和高血糖风险。但口服胰岛素必须不受胃酸影响,未经降解进入肝脏,模拟胰岛素在体内分布和进入血流,最终到达器官。

  Oramed制药公司成功找到一种在消化过程中抗失活的化合物,能完好无损地穿过肠壁,并传输合适的治疗剂量。Oramed公司中所用的吸收促进剂和降解抑制剂均是美国FDA认可的GRAS(公认安全)化合物。这些辅料成分能保护口服胶囊内容活性成分,适时将之释放通过肝门静脉进入肝脏和身体循环。

  Oramed制药公司于2013年1月向美国FDA提交了关于口服胰岛素ORMD-0801的2期临床的新药研究申请。在2013年12月,Oramed公司宣布ORMD-0801的2期临床试验成功(PLoSOne.2013Apr9;8(4):e59524.),并在欧洲获得专利批准,被允许在欧洲以及承认欧洲药监局条例的主要国家作为1型糖尿病的治疗药物使用。而在获得欧盟批准之前,口服胰岛素ORMD-0801已在新西兰、南非等全球27个国家获得专利保护,并于2013年9月获得中国国家知识产权局颁发的关于其口服药物核心技术专利。

  如果一切顺利的话,Oramed制药公司将可能拥有世界上第一种口服胰岛素药物,有分析师预测ORMD-0801能够在未来的四五年推向市场。让我们拭目以待胰岛素能够口服的那一天!

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