可能导致酮症酸中毒

　　美国食品药品监督管理局（FDA）于2015年5月警告称，用于2型糖尿病的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂可能导致需住院治疗的酮症酸中毒。

　　本次警告的药物包括SGLT2抑制剂（canagliflozin、dapagliflozin和empagliflozin）以及含有SGLT2抑制剂成分的复合制剂（canagliflozin/二甲双胍、dapagliflozin/二甲双胍缓释剂和empagliflozin/利格列汀）。

　　FDA建议及时发现并处理酮症酸中毒

　　酮症酸中毒的表现包括呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、意识模糊、异常疲劳和嗜睡。如果患者出现上述症状或体征，医疗专业人员应对酸中毒（包括酮症酸中毒）进行评估。一旦确认酸中毒，立即停用SGLT2抑制剂，同时采取适当的方法纠正酸中毒并监测血糖水平。

　　糖尿病酮症酸中毒（DKA）半数诱因不明

　　通过检索FDA不良事件报告系统数据库发现，2013年3月至2014年6月6日接受SGLT2抑制剂治疗的患者共报告20例DKA、酮症酸中毒或酮症。所有患者均由医疗专业人员诊断并需要住院治疗，并且均与SGLT2抑制剂的使用存在明显的时序关联。开始SGLT2抑制剂治疗后出现症状的中位时间为2周（1-175天）。

　　高阴离子间隙酸中毒往往同时伴有血酮或尿酮的升高。

　　在某些病例中确定的DKA潜在诱发因素包括感染（如泌尿道感染、胃肠炎、流感或创伤）等急性病情变化、尿脓毒症、创伤、热量或液体摄入减少以及胰岛素减量。

　　除了低胰岛素血症外，导致高阴离子间隙酸中毒的潜在因素还包括血容量不足、急性肾功能不全、低氧血症、口服摄入减少以及饮酒史。

　　然而，大约一半的患者未能确定DKA的诱发因素。

　　从2014年6月开始，审查部门继续接收来自FDA不良事件报告系统的SGLT2治疗中DKA和酮症酸中毒的报告。FDA指出：「我们将继续调查SGLT2的安全性问题，并确定此类药物的处方信息是否应作出调整。」