超速效胰岛素有望改善血糖控制

　　在2016年欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上，来自德国Profil临床研究所的Heise博士和Adocia公司首席医学官Bruce博士报告了两项小型试验，结果显示新的胰岛素剂型可改善1型和2型糖尿病患者的血糖控制。

　　Heise博士等进行的超速效胰岛素（BioChaperoneLispro）试验是一项单中心、双盲、随机、交叉研究，共纳入38名1型糖尿病患者。患者分别接受0.2U/kg的BioChaperoneLispro和优泌乐（赖脯胰岛素），之后立即进餐。

　　结果显示，BioChaperoneLispro达到最大胰岛素浓度的时间比优泌乐提前15分钟，同时最大胰岛素浓度提高13%。两种胰岛素注射8小时后的曲线下面积（AUC）相似，BioChaperoneLispro前30分钟的AUC是优泌乐的2.7倍，前一小时的AUC是优泌乐的1.5倍。在第2～8小时，BioChaperoneLispro显示出更快的清除速度，AUC比优泌乐低21%。这表明BioChaperoneLispro「来」的快「走」的也快。

　　研究还显示，与优泌乐相比，BioChaperoneLispro组患者最初2小时的餐后血糖波动减少了61%。此外，研究中未出现严重不良事件，两组患者低血糖发生率均较低。

　　Bruce博士等的研究在2型糖尿病患者中进行，研究纳入24名正在接受每日多次胰岛素注射治疗的2型糖尿病患者，分别接受BioChaperoneCombo（赖脯胰岛素和甘精胰岛素25/75固定比例复合物）、LisproMix（赖脯胰岛素和鱼精蛋白重组赖脯胰岛素25/75混合物）或皮下注射赖脯胰岛素+甘精胰岛素。

　　结果显示，BioChaperoneCombo、LisproMix和赖脯胰岛素+甘精胰岛素组患者的胰岛素作用达峰时间分别为1.3小时、3.8小时和2.9小时。BioChaperoneCombo的胰岛素持续作用（通过AUC葡萄糖输注率评估）与赖脯胰岛素+甘精胰岛素相似，小于LisproMix。这表明BioChaperoneCombo起效快，持续作用时间短，有助于减少餐后低血糖的发生风险。

　　在安全性方面，三组患者未显示出明显差异。

　　对于上述研究，来自美国密歇根大学安娜堡分校的Herman博士表示，研究结果令人兴奋，但治疗费用将成为此类药物能否广泛应用于临床的关键因素。如果超效胰岛素能够在临床应用，那将是糖尿病患者控制血糖的新型手段。