在2年的临床试验中比较德谷胰岛素和甘精胰岛素的低血糖发生率

2017-01-30 来源：诺和诺德医学资讯标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：IDeg治疗在T2D确认的和夜间确认的低血糖发生率均显著低于IGlarU100，在T1D夜间确认的低血糖发生率也显著降低。

　　背景和目的

　　德谷胰岛素（IDeg）是一种降糖作用时间更长、更稳定、日间变异率更低的基础胰岛素。既往已经进行并发表了一项关于IDeg3a期临床试验中核心期低血糖的预指定荟萃分析。本项析因荟萃分析的目的是对比在3a期临床试验中，包括全部的延长期试验（n＝4）和一项新的试验，IDeg与甘精胰岛素U100（IGlar）治疗的低血糖发生率，并进一步确认既往预指定荟萃分析的结果。

　　材料与方法

　　析因荟萃分析包括了2项1型糖尿病（T1D）患者的试验和6项2型糖尿病（T2D）患者的试验；IDeg：n＝3454；IGlarU100：n＝1709。低血糖的定义是自我报告的经确认的低血糖（BG<3.1mmol/L［56mg/dl］或需要帮助的严重低血糖）和夜间（00:01-05:59包括两个时间点）确认的低血糖的发生率。发生率的分析基于患者数据的负二项回归模型。

　　结果

　　IDeg治疗在T2D确认的和夜间确认的低血糖发生率均显著低于IGlarU100，在T1D夜间确认的低血糖发生率也显著降低。维持治疗期分析（自16周起），显示IDeg与IGlarU100相比在T1D和T2D都有更显著的获益。

　　结论

　　本析因荟萃分析确认并扩展了曾经发表的预指定荟萃分析的结果。即使包括了其他治疗期达到2年的试验的数据，全部（T2D）和夜间确认的（T1D、T2D）低血糖发生率IDeg都持续低于IGlarU100。