无针注射器于19世纪40年代开始研发并逐渐应用于临床。研究显示,经无针注射器注射胰岛素后达峰时间缩短,峰值浓度增高,更接近内源性餐时胰岛素分泌,减轻患者餐后血糖负担。
北京医院与北京协和医院对2型糖尿病患者经无针注射器与胰岛素笔分别注射短效胰岛素和速效胰岛素类似物,以观察不同注射方式对血清总胰岛素浓度与血糖水平的影响。
入组人群
门诊2型糖尿病患者60例,其中男性34例,女性26例。入组者平均糖尿病病程13.6年,体质指数(BMI)25.33kg/m2,腰臀比(WHR)0.91±0.05,平均C肽水平467.59ng/ml,平均糖化血红蛋白(HbA1c)水平7.11%。
试验设计
受试者经历连续4个试验周期,每个周期7天,共28天。4个周期的试验期中,每例受试者均依次接受无针注射器注射短效胰岛素、胰岛素笔注射短效胰岛素、无针注射器注射速效胰岛素类似物和胰岛素笔注射速效胰岛素类似物。
每个周期中,其中前3天维持患者原降糖方案,中间3天为洗脱期(生活方式干预加用那格列奈120mg,每日三次餐前自我血糖监测并及时与研究人员沟通结果),最后1天为试验期。试验当天停用其他所有药物,皮下注射或无针注射后进食标准餐,分别测定空腹及餐后0.5h、1h、2h和3h血糖和血清总胰岛素水平。
受试者所应用速效胰岛素类似物为门冬胰岛素注射液,短效胰岛素为生物合成人胰岛素注射液。
试验结果
试验启示
无针注射胰岛素控制餐后血糖优于胰岛素笔,同时避免了糖尿病患者对针头的恐惧,减轻注射局部的不适感,临床接受度良好。
需要注意的是,糖尿病患者在使用无针注射前应充分练习操作,避免因注射器与皮肤接触不充分而产生湿润注射,进而导致注射到皮下的胰岛素量低于预计注射量,甚至皮内注射延缓胰岛素吸收,造成患者血糖波动。