FDA调查糖尿病药物Actos膀胱癌风险

2016-11-07 来源：糖尿病好医生标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：在吡格列酮临床前致癌性试验中，观察到服用与临床剂量所产生相当血药浓度剂量的雄性大鼠发生膀胱癌。另外，两项为期3年的Actos临床对照研究结果显示，Actos组患者中发生膀胱癌的病例百分比高于对照药物组。

　　美国食品药品管理局(FDA)宣布对Actos(吡格列酮)的安全性进行审查，以确定服用该药物是否与提高膀胱癌风险有关。FDA决定启动该审查是因为动物和人体研究显示可能存在该安全性风险。

　　Actos于1999年获得FDA批准，用于帮助成人II型糖尿病患者改善血糖控制。

　　在吡格列酮临床前致癌性试验中，观察到服用与临床剂量所产生相当血药浓度剂量的雄性大鼠发生膀胱癌。另外，两项为期3年的Actos临床对照研究结果显示，Actos组患者中发生膀胱癌的病例百分比高于对照药物组。这些结果现已列入Actos的说明书中。

看本篇文章的人在健客购买了以下产品更多>

相关资讯