近日,诺和诺德2型糖尿病复方试验药物IDegLira的3期扩展试验获得积极试验结果。诺和诺德在美国糖尿病协会(ADA)年会上发布一项3a期试验结果,结果显示该公司每天注射一次的复方药物IDegLira(德谷胰岛素/利拉鲁肽)能使用药一年的2型糖尿病患者保持降糖效果,并证实其安全性。
这项周期为26周的扩展性随机试验将IDegLira与德谷胰岛素和利拉鲁肽单独用药的有效性和安全性进行了对比,受试者为1663名未使用过胰岛素、而使用二甲双胍不能控制血糖的2型糖尿病成人患者,有无使用过武田制药吡格列酮不做为排除条件。
具体地讲,治疗52周后的结果证实,IDegLira用药患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平与基线相比可以获得1.8%的明显而持续的降低,相比之下,德谷胰岛素和利拉鲁肽单独用药患者HbA1c水平分别下降1.4%和1.2%,在试验结束时,三个组的HbA1c平均值分别为6.4%、6.9%和7.1%。
诺和诺德还指出,78%的IDegLira用药患者达到了HbA1c值降至7%以下的目标,而德谷胰岛素和利拉鲁肽单独用药组的这一患者比例分别为63%和57%,同时IDegLira和德谷胰岛素治疗组的平均空腹血糖水平相似,但高于利拉鲁肽用药组患者。
一年期的试验结果还显示,IDegLira治疗组平均体重下降0.4kg,诺和诺德称这与最初26周的治疗相关,而德谷胰岛素治疗组患者体重平均增加2.3kg,利拉鲁肽治疗组患者体重平均下降3kg,诺和诺德正在寻求利拉鲁肽做为一款减肥药物在欧洲和美国获得批准。
此外,该公司指出,IDegLira治疗组在试验扩展期的胰岛素日用剂量比较稳定,保持在39个单位,德谷胰岛素治疗组为62个单位。而且,IDegLira治疗患者低血糖发生率与德谷胰岛素治疗组相比低37%,因为利拉鲁肽与更低的低血糖发生率有关。
该研究的一位主要研究者Buse表示,IDegLira是“一款特别的具有协同作用的复方药物,”它的用药剂量可以逐步增加,并补充称,“利拉鲁肽的致命缺陷恶心及其他胃肠道副作用在复方药物中得到显著降低。”
诺和诺德于2013年5月向欧盟提交了IDegLira用于治疗2型糖尿病的上市申请。Thomsen表示,欧洲药品管理局人用医药产品委员会定于未来几个月宣布对这款药物的审评意见,并补充称,诺和诺德计划于今年晚些时候或2015年初,在包括英国在内的一些欧洲国家推出这款药物。晨星公司分析师Andersen预测,如果获得批准,IDegLira可能会产生约10亿美元的年销售额。
去年,FDA对诺和诺德德谷胰岛素的上市申请发布了一份完全回应函,要求该公司提供一项专门用于心血管结局试验的心血管数据,但这款药物于2013年在欧盟获批用于糖尿病成人患者治疗。
用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
健客价: ¥78用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时的辅助治疗开始。
健客价: ¥68用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍并用。二者并用时对控制血糖比各自单独使用时更能达到协同功效。
健客价: ¥355调节中老年人血脂血糖,降三高,增强中老年人体力免疫力
健客价: ¥198养阴清热、清热活血。用于气阴两虚,脉络瘀阻所致的消渴病(糖尿病),证见:神疲乏力,肢麻疼痛,头晕耳鸣,自汗等。
健客价: ¥56捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
健客价: ¥368清热生津,益气养阴。用于糖尿病。
健客价: ¥18益气,养阴,生津。用于糖尿病属气阴两虚者。
健客价: ¥30盐酸二甲双胍片: 1.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。 硫辛酸胶囊:治疗糖尿病多发性周围神经病变。
健客价: ¥623滋阴补肾,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身综合症。
健客价: ¥27益气养阴,滋脾补肾。主治消渴症,用于Ⅱ型糖尿病。
健客价: ¥29益气,养阴,生津。用于糖尿病属气阴两虚者。
健客价: ¥9.9生津止渴,甘平养胃,涩敛固阴。用于多饮,多尿,多食,消瘦,体倦无力,尿糖及血糖升高之消渴症;轻度及中度成年型糖尿病。
健客价: ¥14益气养阴,活血化瘀,通经活络。用于气阴不足,瘀血阻络所致消渴,多饮、多食、多尿、消瘦、乏力,以及II型糖尿病见上述证候者。
健客价: ¥17生津止渴,甘平养胃,涩敛固阴。用于多饮,多尿,多食消瘦,体倦无力,尿糖及血糖升高之消渴症;轻充及中度成年型糖尿病。
健客价: ¥19益气养阴,活血化瘀、通经活络。用于气阴不足,瘀血阻络所致消渴,多饮、多食、多尿、消瘦、乏力,以及Ⅱ型糖尿病见上述证候者。
健客价: ¥30生津止渴,甘平养胃,涩敛固阴。用于多饮,多尿,多食消瘦,体倦无力,尿糖及血糖升高之消渴症;轻充及中度成年型糖尿病。
健客价: ¥219益气养阴,清热生津。用于Ⅱ型糖尿病属气阴两虚兼燥热伤津证的辅助治疗,缓解以下症状:倦怠乏力,气短懒言,口干口渴,五心烦热,自汗盗汗,多食易饥,便秘溲赤,心悸失眠,腰酸不适等。
健客价: ¥158芪明颗粒:益气生津、滋养肝肾、通络明目。用于2型糖尿病视网膜病变单纯型,中医辨证属气阴亏虚、肝肾不足、目络瘀滞证,症见视物昏花、目睛干涩、神疲乏力、五心烦热、自汗盗汗、口渴喜饮、便秘、腰膝酸软、头晕、耳鸣。 复方血栓通胶囊:活血化瘀,益气养阴。用于治疗血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞,症见视力下降或视觉异常,眼底瘀血征象,神疲乏力,咽干,口干等;以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛,症见胸
健客价: ¥719滋阴补肾,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身综合症。
健客价: ¥43硫辛酸胶囊:治疗糖尿病多发性周围神经病变。 磷酸西格列汀片:单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者
健客价: ¥838益气养阴,活血化瘀,通经活络。用于气阴不足,瘀血阻络所致消渴,多饮、多食、多尿、消瘦、乏力,以及Ⅱ型糖尿病见上述证候者。
健客价: ¥21