AZ糖尿病复方药物Xigduo赢得FDA批准

　　近日，阿斯利康旗下糖尿病复方药物Xigduo赢得FDA批准，这款复方药物由其最新糖尿病药物与仿制药二甲双胍组成，这也使得阿斯利康成为开发类似复方药物制药商中第二家将其复方药物推向市场的公司。

　　这款复方药物将以Xigduo作为商品名，是一种日服一次的缓释药片，这款药物由阿斯利康SGLT2抑制剂达格列净与二甲双胍组成，用于2型糖尿病成人患者。达格列净单药以Farxiga为商品名获得批准，它通过阻断葡萄糖在肾脏吸收，使人体通过尿排出过量糖而起作用。

　　二甲双胍可降低葡萄糖产生，增加人体对胰岛素的响应，通过与二甲双胍配对，使得这款复方药物可有效地降低患者的血糖水平，该公司如此表示。

　　由于阿斯利康及其以前的搭档百时美施贵宝上市申报资料提交的推迟，使得强生成为第一家获批SGLT2抑制剂的公司，其卡格列净去年获得FDA批准，而今年8月份，由这款药物与二甲双胍组成的复方药物获得批准。

　　在这一竞争激烈的市场中还有礼来与勃林格殷格翰的合资公司Tandem，该公司于10月份最终为Empagliflozin赢得FDA批准。与此同时，辉瑞与默沙东正对竞争产品Ertugliflozin进行后期试验。

　　然而，目前为止安全性担忧已限制了SGLT2类药物的推广，因为这类治疗药物一直与生殖和泌尿道感染发生率增长相关，另外还有肾损伤及心血管问题。因此，这类药物的峰值销售预测一直没有统一的一致预测，有些人认为这类药物的年销售额可能在50亿美元，而其他人预测其年销售额更可能为20亿美元。

　　对SGLT2药物来说，最大的可能性是固定剂量复方药物，每个竞争者都希望提升其市场份额。礼来与勃林格殷格翰已提交了一款由Empagliflozin和利格列汀组成的复方药物的上市申请，利格列汀是一款DPP-4抑制剂，以Tradjenta为商品名上市销售。默沙东与辉瑞对于他们的SGLT2药物也有同样的打算，他们计划将该SGLT2药物与默沙东的DPP-4抑制剂西格列汀组成复方药物。