FDA批准强生胰岛素泵上市

　　美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了强生胰岛素泵（AnimasVibe）用于18岁及以上需使用胰岛的糖尿病患者的治疗。AnimasVibe系统集成了连续血糖监测（CGM）系统，允许用户直接从胰岛素泵接收器屏幕读取血糖监测的数据，而不需要另外连接设备查看。

　　AnimasVibe可进行微量胰岛素调整，从0.025单位/小时至25单位/小时，因此控制胰岛素剂量更为精确。同时，胰岛素追加量可以从0.05单位/小时到35单位/小时不等。另外，用户还可以自己设定胰岛素剂量，AnimasVibe能在30分钟内使血糖达到预设值。

　　AnimasVibe还允许多达12种有关胰岛素-碳水化合物及胰岛素-敏感性（“校正”）因素的个性化设置。在感受器达到一定的血糖水平之前的30分钟，可向用户通知预报式警告，帮助其尽快对高血糖或低血糖水平做出回应。同时，AnimasVibe还具备防水功能。

　　AnimasVibe还允许用户自定义阈值提示其高血糖和低血糖水平，提供更好的高血糖和低血糖保护。但是，该胰岛素泵不包括“低血糖暂停”（阈值自动暂停功能）功能，即当感受器的血糖值达到预设的低阈限时，阈值自动暂停胰岛素输注。“低血糖暂停”功能目前仅用于MiniMed530GEnlite系统，这款胰岛素泵于2013年9月获得FDA认证。