来自中日友好医院的杨文英教授将在第75届美国糖尿病协会(ADA)科学年会报告一项对CLASSIFY研究的亚组分析:作为中国2型糖尿病患者的起始胰岛素,中比例预混赖脯胰岛素(LM50)对血糖的控制优于低比例预混赖脯胰岛素(LM25)。
CLASSIFY研究是一项在亚洲2型糖尿病患者中进行的4期、平行组、随机、26周试验。杨文英教授等对中国患者亚组的数据进行了分析,旨在比较每日2次LM25和LM50作为中国2型糖尿病患者起始胰岛素的有效性和安全性。
分析共纳入156名使用一种或多种口服降糖药血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者(平均年龄,57.74岁;平均A1C,8.54%),患者随机接受LM25(N=80)或LM50(N=76)治疗。
26周后,LM50显示出比LM25更好的血糖控制效果(ΔA1c、Δ1,5-AG以及A1C<7.0%或≤6.5%的患者比例均有显著差异)。第26周空腹血糖相较基线的下降在中国患者中两治疗组无显著差异,但在CLASSIFY研究总体人群中观察到显著差异。LM25组和LM50组患者整体低血糖和夜间低血糖的发生率在总体人群和中国患者中的发生率均无显著差异。此外,在总体人群和中国患者中,LM25组和LM50组患者体重增加和胰岛素剂量均未观察到显著差异。
研究结果显表明,相较于LM25,LM50作为起始胰岛素可为中国患者带来更好的血糖控制,尽管在总体人群中未观察到显著差异。