新型超长效胰岛素支持每周一次给药

　　来自美国IntegratedMedicalDevelopment的Strange博士在第75届美国糖尿病协会（ADA）科学年会报告一项最新研究结果：PE0139（首个完全重组人类单体超长效基础胰岛素）在2型糖尿病患者中单次皮下给药后显示出持久、几乎无峰的药代动力学（PK）特征，支持每周一次给药。

　　PE0139由N端的成熟人胰岛素和C端的惰性类弹性蛋白多肽（ELP）聚合物组成，在大肠杆菌中进行表达。PE0139持久的PK特征使其在成人糖尿病的治疗中可每周一次给药。

　　Strange博士等的研究在2型糖尿病患者中进行，这些患者在入组前已接受稳定剂量基础胰岛素（≥20且≤70U/d）和至少一种口服降糖药治疗3个月，HbA1c水平≥6.0%且≤10.0%。在给予PE0139之前和之后各停用胰岛素一周。研究分为4个剂量组（0.05-1.35mg/kg），每个剂量组随机分配8名患者（6名接受PE0139，2名接受安慰剂），随访28天观察安全性、PK和血糖控制情况。

　　结果显示，研究中未报告剂量限制性毒性、严重不良事件或低血糖；发生率超过5%的治疗相关不良反应仅限于轻度注射部位红斑（8%）；PE0139表现出剂量相关的血药浓度升高；给药7天后，PE0139治疗的患者相比安慰剂具有较低的空腹血糖和游离脂肪酸水平。

　　上述研究表明，PE0139耐受性良好，PK/PD特征支持每周一次给药。