来自美国北卡罗来纳大学医学院的Buse博士在第75届美国糖尿病协会(ADA)科学年会报告了DUALV研究的最新结果:德谷胰岛素/利拉鲁肽复方制剂(IDegLira)在A1C降低、低血糖风险和体重变化方面优于甘精胰岛素(IG)。
这是一项26周、开放标签试验,旨在比较IDegLira和IG用于血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性。
研究共纳入使用IG(20-50U)治疗血糖控制不佳的557名成人2型糖尿病患者(A1C7%-10%),随机给予每日一次IDegLira或IG加量治疗(均联合二甲双胍)。IDegLira的初始剂量为16级(16UIdeg+0.6mgLira;最大日剂量为50级),IG的初始剂量延续试验前剂量(平均32U;无最大剂量限制)。两组患者自测空腹血糖的目标值均为71-90mg/dL。
结果显示,IDegLira组和IG组患者平均A1C水平分别从8.4%降至6.6%以及从8.2%降至7.1%。两组患者平均空腹血糖降低程度相当(160降至110mg/dL)。IDegLira组患者体重由88.3kg降至86.9kg,而IG组患者则由87.3kg增加至89.1kg,两组间差异有显著意义。与IG组相比,IDegLira组有更多的患者达到复合终点。IDegLira可减少胰岛素需求量,IDegLira组和IG组26周平均剂量分别为41级和66U。IDegLira组患者经确认的夜间低血糖发生率显著低于IG组。两组间总体和严重不良事件的发生率相当。
研究表明,IDegLira在A1C降低、低血糖风险和体重变化方面优于IG。对于IG治疗控制不佳的2型糖尿病患者,IDegLira在强化治疗中优于IG,同时可最大限度减少胰岛素的需求量。