来自比利时列日大学的Scheen教授及其团队近期对GLP-1受体激动剂的安全性及有效性进行评述,结果于近期发表于LancetDiabetes&Endocrinology杂志上。
自2008年以来,美国食品和药物管理局(FDA)要求所有新上市的糖尿病药物在2-3期试验后进行荟萃分析或前瞻性心血管结局试验,须确保不会导致心血管疾病风险增加。二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂的试验结果已发表,而葡萄糖转运蛋白2(SGLT2)抑制剂及胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂的临床试验尚在进行中。
GLP-1受体激动剂越来越多地用于2型糖尿病高血糖症的治疗,除了有效的降糖作用,其还具有减轻体重,降低血压和改善其他心血管危险因素的潜在作用。艾塞那肽和利拉鲁肽是GLP-1受体激动剂研究最多的两种药物,且用于早期治疗,而每周使用一次的GLP-1受体激动剂可用于糖尿病后期治疗。
在本期LancetDiabetes&Endocrinology杂志中,来自格拉斯哥皇家医院的MilesFisher教授及其同事发表了其对于一种一周服用一次的GLP-1受体激动剂——阿必鲁肽的3期试验的前瞻性荟萃分析,阿必鲁肽是第一个用于心血管安全评估的GLP-1受体激动剂,主要评估内容是主要不良心血管事件的发生情况(心血管死亡、非致命心肌梗死、非致命性中风及不稳定性心绞痛住院治疗),结果显示心血管事件(包括心力衰竭)在使用阿必鲁肽和安慰剂的对照中并无明显差别。
同时,Fisher及其同事还将其实验结果与2011年已发表的关于艾塞那肽及利拉鲁肽的荟萃分析进行了比较,结果显示艾塞那肽,利拉鲁肽及阿必鲁肽相比于安慰剂并无明显降低心血管风险的趋势,且这三种GLP-1受体激动剂与其他降糖药心血管事件发生风险几乎相同。总之,这些结果表明GLP-1受体激动剂具有可靠的心血管安全性,但是并不能得出其可以减少心血管事件发生的结论。
然而,以上研究的试验设计并没有特异针对药物的心血管安全性和有效性,且心血管事件发生次数很低(由于纳入低危人群及随访时间较短),这也就排除了正向的研究结论。
关于利西拉来的前瞻性心血管结局试验结果(ELIXA研究)已有报道,但尚未发表。ELIXA是一个随机、双盲、平行对照试验,纳入超过6000例2型糖尿病患者且伴有急性冠状动脉综合症的病例,评估每日服用利西拉来或安慰剂后其心血管风险。在平均随访两年后,利西拉来达到预先设定主要不良心血管事件发生率及不稳定性心绞痛入院率的标准,但并不高于安慰剂组。利西拉来的心血管安全性还需要进一步研究,研究内容主要包括的主要不良心血管事件和心脏衰竭发生情况。
因此,阿必鲁肽荟萃分析的结果与之前其他GLP-1受体激动剂2-3期试验的荟萃分析及ELIXA研究结果相一致。关于GLP-1受体激动剂,需要一个大型试验来评估阿必鲁肽引发的心血管事件发病率和死亡率,以确认该荟萃研究的结果。然而,大多数临床医生正在等待一项可以发掘新型有效降糖药的优势性试验,而非简单证实其安全性的非劣性试验。
用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。
健客价: ¥55用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。
健客价: ¥42用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、幻想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。 对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,维思通可继续发挥其临床疗效。
健客价: ¥251.用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。 2.可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作,其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减
健客价: ¥551.用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。 2.可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作,其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要
健客价: ¥45用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。
健客价: ¥49用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,维思通可继续发挥其临床疗效。
健客价: ¥301.用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉 、幻想 、思维紊乱、敌视 、怀疑 )和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠 、少语)等。
健客价: ¥150用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,维思通可继续发挥其临床疗效。
健客价: ¥251.用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。 2.可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作,其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减
健客价: ¥110用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。
健客价: ¥36用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。
健客价: ¥38用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、敌视)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠),也可减轻与精神分裂症有关的情感症状。
健客价: ¥67可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。
健客价: ¥21恢复肝脏功能,用于慢性肝炎的辅助治疗。
健客价: ¥21清热解毒,消肿止痛。用于脏腑蕴热,头痛目赤,口鼻生疮,湿热带下,疮疖肿痛。
健客价: ¥12.5用于成人及5岁以上儿童,本药用于:①各种原因引起的非感染性急、慢性腹泻的对症治疗。用于回肠造瘘术患者可减少排便体积及次数,增加粪便稠度。也可用于肛门直肠手术后的病人,以抑制排便失禁。
健客价: ¥6适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。 建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。
健客价: ¥445高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL血浆
健客价: ¥62本品适用于与左旋多巴联用,治疗原发性帕金森病的症状和体征。
健客价: ¥278高血压。
健客价: ¥30礼品袋。
健客价: ¥8止泻药。用于控制急、慢性腹泻的症状。用于回肠造瘘术病人可减少排便量及次数,增加大便稠硬度。
健客价: ¥71.高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL
健客价: ¥51