目前为止,甘精胰岛素100个单位/mL(Gla-100)已经成为近几十年糖尿病治疗的一个标准治疗方案,作为一种长效胰岛素,每天皮下注射一次就可以提供24小时胰岛素的需要量,同时还有较好的疗效和安全性。随着科研进一步发展,会不会有新型长效胰岛素替代Gla-100开启一个新时代呢?
近期,针对这一问题,来自美国的Dailey和Lavernia两名研究人员通过对新型长效胰岛素——甘精胰岛素300个单位/mL(Gla-300)进行药代动力学(PK)和药效学(PD)研究以及EDITION临床实验系列研究,发现Gla-300具有更强大的优势,并将相关文章通过同行评定,不久便会公之于众。
研究一:Gla-300的PK/PD研究
通过随机双盲实验,分别给1型糖尿病的日本人和欧洲人给予单剂量Gla-300,随着时间的推移,通过葡萄糖钳夹技术测量血清胰岛素浓度和葡萄糖输注率来描述Gla-300发挥作用的药代动力学和药效学特征。结果显示:与Gla-100相比,Gla-300发挥作用的时间更长更稳定,体内最大浓度更低、损害更小,且由于血药浓度分布均匀因而药效更加持久稳定。
研究二:EDITION临床试验系列研究
EDITION系列临床试验是一项世界范围的多中心、开放性、随机试验。用于评估Gal-300对不同人群、不同类型糖尿病患者的效果和安全性。共有2000多名受试者参与,分为Gla-300组和Gla-100组,各组受试者给予6个月Gla-300或Gla-100基础胰岛素干预,期间正常给予餐时胰岛素和(或)口服降血糖药物治疗措施,并进行长达1年的研究。研究主要终点事件:糖尿病患者血糖控制情况(糖化血红蛋白HbA1c的改变)。次要终点事件包括:糖尿病患者用药后,特别是从第9周到6个月期间(选取这一时间点是为了避免换药以后对低血糖带来的短暂影响),至少经历一次明确或严重夜间低血糖事件的百分比、患者体重增加程度以及基础胰岛素每日基础量的增加程度等。
试验结果如下:
(1)Gla-300与Gla-100对血糖控制水平相当(HbA1c的改变相当)
(2)Gla-300能够更加持续稳定的维持高浓度血清胰岛素水平
(3)使用Gla-300的患者夜间低血糖和一天内任意时刻低血糖出现机率更低
(4)使用Gla-300的糖尿病患者体重增长更少
(5)Gla-300给药时间更灵活,更方便
研究还发现,虽然Gla-300有以上优点,但也存在一些问题。如:试验结果证实Gla-300与Gla-100相比,随着时间的推移,前者基础用药的增加量比后者更大。这一现象具体原因还不清楚,有人认为与药物长期滞留于皮下,导致组织中灭活药物的酶大量增加有关。总之,对于1型或2型糖尿病患者而言,Gla-300都将可能作为基础胰岛素进行治疗。
捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
健客价: ¥368盐酸二甲双胍片: 1.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。 硫辛酸胶囊:治疗糖尿病多发性周围神经病变。
健客价: ¥623硫辛酸胶囊:治疗糖尿病多发性周围神经病变。 磷酸西格列汀片:单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者
健客价: ¥838芪明颗粒:益气生津、滋养肝肾、通络明目。用于2型糖尿病视网膜病变单纯型,中医辨证属气阴亏虚、肝肾不足、目络瘀滞证,症见视物昏花、目睛干涩、神疲乏力、五心烦热、自汗盗汗、口渴喜饮、便秘、腰膝酸软、头晕、耳鸣。 复方血栓通胶囊:活血化瘀,益气养阴。用于治疗血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞,症见视力下降或视觉异常,眼底瘀血征象,神疲乏力,咽干,口干等;以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛,症见胸
健客价: ¥719养阴滋肾,生津止渴,清热除烦,降低尿糖。用于轻中型糖尿病。
健客价: ¥90调节中老年人血脂血糖,降三高,增强中老年人体力免疫力
健客价: ¥198滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿、四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥13益气养阴,清热生津。用于Ⅱ型糖尿病属气阴两虚兼燥热伤津证的辅助治疗,缓解以下症状:倦怠乏力,气短懒言,口干口渴,五心烦热,自汗盗汗,多食易饥,便秘溲赤,心悸失眠,腰酸不适等。
健客价: ¥158养阴清热、清热活血。用于气阴两虚,脉络瘀阻所致的消渴病(糖尿病),证见:神疲乏力,肢麻疼痛,头晕耳鸣,自汗等。
健客价: ¥56滋阴补肾,益气润肺,和胃生津、调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿,四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥19滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿、四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥20滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿,四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥18清热生津,益气养阴。用于糖尿病。
健客价: ¥18滋阴补肾,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身综合症。
健客价: ¥27益气,养阴,生津。用于糖尿病属气阴两虚者。
健客价: ¥30滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿,四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥18益气养阴,滋脾补肾。主治消渴症,用于Ⅱ型糖尿病。
健客价: ¥29益气,养阴,生津。用于糖尿病属气阴两虚者。
健客价: ¥9.91.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。
健客价: ¥28本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。 那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
健客价: ¥39本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲 双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
健客价: ¥31滋阴补肾,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身综合症。
健客价: ¥43