高压氧治疗糖尿病足溃疡是否有效？

　　糖尿病足溃疡的治疗效果均不理想，而尽管高压氧治疗糖尿病足溃疡已有35年，但由于缺乏可靠一致的证据，目前其疗效仍尚存争议。

　　在最近的2015美国糖尿病协会（ADA）的科学年会上，其中一个争议为「高压氧治疗糖尿病足溃疡是否有效？」辩论双方各自给出观点，最终均认为还需要更多的数据证实。

　　正方是来自马尔默大学医院和瑞典隆德大学内分泌科的L?ndahl博士，他认为有两项高质量的随机对照试验支持高压氧疗法治疗慢性糖尿病足溃疡。L?ndahl博士作为其中一项试验即高压氧疗法辅助治疗慢性糖尿病足溃疡（HODFU）的主要研究者，对90例使用高压氧治疗的患者进行了研究。而另一项Abidia博士的试验，对16例患受试者进行了研究。

　　反方来自多伦多大学麻醉和疼痛管理学副教授Fedorko博士，他强调在这些研究（均为随机对照试验）中，对照组患者没有进行良性的处理。在90分钟的假治疗期间，对照组暴露在空气中（不同于治疗组100%氧气），约2.5个绝对大气压（ATA）下。

　　「高压氧治疗不仅耗时长（通常需要40次，90分钟/天），同时价格也非常昂贵」。Fedorko博士提出，「如果我能够用这9000美元去门诊就诊以及购买高级敷料，为什么还要花费这9000美元行高压氧治疗呢？」

　　国际糖尿病足工作组发布全身高压氧治疗的「轻/中度推荐」

　　HODFU试验结果显示，52%的慢性糖尿病足溃疡（>3个月）患者接受高压氧治疗、29%接受高压空气治疗，1年内伤口完全愈合。「重要的是，起始治疗2个月后伤口即开始愈合，1年内逐渐改善，完全起效则需要一定的时间。并且高压氧治疗并没有引起任何视力变化、视网膜病变。溃疡周围经皮氧张力（tcPO2）而不是脚趾血压或踝肱指数（ABI），是预测伤口愈合的一个很好指标」。

　　事实上，在2008年ADA会议上，牛津大学骨科中心的Berendt博士就对高压氧治疗足部溃疡提出质疑。但2年后，在HODFU研究的随刊评论中，Berendt博士以及来自华盛顿VAPugetSound的Lipsky博士写道：「对于慢性糖尿病足溃疡，若进行适当的治疗（清洁、清创、减负、抗菌药物）效果不佳时，就目前以及以往研究来看，高压氧治疗能够改善伤口的长期愈合。」

　　同时，在2015年5月，国际糖尿病足工作组（IWGDF）发布了考虑使用全身高压氧治疗慢性糖尿病足溃疡的「轻/中度推荐」，尽管需要进一步的双盲随机对照试验明确其成本效益以及最可能受益的人群。

　　「这同IWGDF为局部负压伤口治疗所推荐的水平相同，全世界都在广泛使用。此外，HODFU研究表明，患者经高压氧治疗后3年生存率明显升高。」L?ndahl博士道，在9月份斯德哥尔摩即召开的欧洲糖尿病研究协会会议上，他将汇报HODFU试验6年后的研究结果。

　　高压氧治疗糖尿病足证据不足

　　Fedorko博士作为糖尿病慢性下肢溃疡的高压氧治疗试验的主要研究者，该试验结果尚未公布，但结果为阴性。对照组患者暴露在空气中（1.3ATA），12周后，20%高压氧治疗组、22%对照组足部溃疡愈合。

　　此外，在高压氧治疗的其它临床试验中，对照组患者的治愈率非常低。「但是，我们可以肯定地说，慢性糖尿病足溃疡患者在经过合适和全面的伤口护理后，20%-49%的患者能够在12至16周愈合，」Fedorko指出。

　　L?ndahl和Abidia的试验以及Duzgun的非盲研究结果显示治愈率更低。且后一项研究中，对照组50例患者在92周时足部溃疡仍未愈合。

　　而Margolis的一项观察性研究中，对793例高压氧治疗的糖尿病足溃疡患者匹配类似但未进行高压氧辅助治疗的患者。结果发现，在伤口愈合和截肢率方面并没有明显的改善。

　　「虽然我喜欢高压氧治疗，但没有证据证实它能够有效地促进慢性足部溃疡的愈合及减少患者截肢的风险，」Fedorko博士称。

　　等待DAMOCLES的研究结果

　　荷兰开展的DAMOCLES多中心随机临床试验将是目前探讨高压氧治疗糖尿病足溃疡规模最大的研究，纳入近300名患者，旨在评估高压氧治疗糖尿病足溃疡的疗效，同时，对缺血性糖尿病溃疡标准治疗的基础上加用HBOT治疗的（成本）效益比也进行评估。

　　DAMOCLES的主要结局事件是观察1年后患者的截肢情况以及伤口的愈合时间。次要终点包括轻微截肢、溃疡复发、TcPO2、生活质量以及安全。

　　因此，这项研究有助于进一步确定「是否应该使用高压氧治疗糖尿病足溃疡」。