美国食品药品监督管理局(FDA)于2015年5月警告称,用于糖尿病治疗的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂可能导致需住院治疗的糖尿病酮症酸中毒(DKA)。该警告基于20例SGLT2抑制剂相关的DKA报告。
近日,来自美国达拉斯糖尿病和内分泌中心的Rosenstock博士和来自意大利国家研究委员会临床生理研究所的Ferrannini博士就这一问题进行了探讨,观点以评论的形式发表在2015年9月的DiabetesCare杂志中。
SGLT2抑制剂相关DKA非常少见
Rosenstock博士和Ferrannini博士提供了SGLT2抑制剂在美国市场应用的相关数据:在接受达格列净治疗的18000余名患者和接受empagliflozin治疗的7000名患者中,DKA症状的发生率≤0.1%。
不过,Rosenstock博士和Ferrannini博士指出,尽管2型糖尿病患者DKA的发生率很低,但临床医生仍需对可能的高危人群予以关注,如病程长、β细胞功能不全者,潜在自身免疫性糖尿病患者以及术后患者。
两种DKA的本质不同
尽管目前SGLT2抑制剂仅被批准用于2型糖尿病,但其在1型糖尿病中的应用也越来越多。SGLT2抑制剂有助于改善1型糖尿病患者的血糖控制,同时可减少胰岛素剂量并降低体重。
要注意的是,1型糖尿病患者典型的DKA和SGLT2抑制剂相关的血糖正常型DKA存在本质不同。前者常发生于血糖水平<300mg/dL的年轻女性患者,通常因碳水化合物摄入不足(可能同时存在胰岛素减量)所致;而在SGLT2抑制剂所致的血糖正常型DKA中,胰岛素缺乏和胰岛素抵抗程度较低,葡萄糖生产过量和利用不足情况要好于前者。更为重要的是,血糖正常型DKA患者的肾葡萄糖清除率是典型DKA患者的2倍。
防患于未然
1.所有接受SGLT2抑制剂治疗的患者均应在感觉不适时检测酮体水平,无论其血糖水平如何。
2.如果酮体水平升高,患者应增加液体摄入并充分消耗碳水化合物以保证胰岛素的完整给药剂量,直至酮症消失。同时,停用SGLT2抑制剂并及时联系主治医生。
3.1型糖尿病患者使用SGLT2抑制剂时应签署知情同意书,以确保其充分知晓DKA的可能性、诱发因素、预警症状和体征以及预防措施。
用于2型糖尿病。 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
健客价: ¥58适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不适用于1型糖尿病(例如,有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗)、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。
健客价: ¥16适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。
健客价: ¥18适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠、无严得的慢性并发症。
健客价: ¥9.9适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛b 细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等)。
健客价: ¥25适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病者,这类糖尿病患者的胰岛 细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。
健客价: ¥38