1 年 1 次： ITCA 650 泵降糖降体重效果好

2015-12-03 来源：健客网社区标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：生物制药公司IntarciaTherapeutics的新产品ITCA650是一个备有GLP-1受体激动剂艾塞那肽的皮下微型泵，有可能成为首款能从单一的皮下渗透泵提供一整年治疗药物的糖尿病治疗产品。在刚刚过去的第51届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上共报告了三项关于ITCA650的临床研究，Medscape网站对此进行了综述。

　　生物制药公司IntarciaTherapeutics的新产品ITCA650是一个备有GLP-1受体激动剂艾塞那肽的皮下微型泵，有可能成为首款能从单一的皮下渗透泵提供一整年治疗药物的糖尿病治疗产品。在刚刚过去的第51届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上共报告了三项关于ITCA650的临床研究，Medscape网站对此进行了综述。

　　FREEDOM-1研究

　　FREEDOM-1研究采用双盲法，研究对象依据ITCA650泵皮下注射艾塞那肽剂量不同分为40μg/d（20μg/d13周+40μg/d26周）、60μg/d（20μg/d13周+60μg/d26周）以及安慰剂（安慰剂治疗39周）3组。

　　三组人群的基础资料相似：平均HbA1c8.5%、平均BMI33.5kg/m2、糖尿病病程平均9年，尽管90%的患者使用三种及以上的口服降糖药但大部分患者血糖控制并不理想。

　　39周后随访发现：

　　1.艾塞那肽40μg/d组、60μg/d组以及安慰剂组HbA1c平均下降1.1%、1.2%、0.1%；三组HbA1c小于7%所占比例分别为：37%、44%、9%；三组HbA1c小于6.5%所占比例分别为：22%、33%、6%。

　　2.艾塞那肽40μg/d组、60μg/d组以及安慰剂组体重平均下降2.3kg、3kg、1kg。

　　3.不良反应发生率与以往关于艾塞那肽以GLP-1受体激动剂的大型临床研究相似，且本研究中两种剂量组别之间无明显差异。

　　FREEDOM-1HBL研究

　　本研究纳入研究对象DM病程至少3个月、HbA1c在10-12%之间，既往采取饮食、运动以及口服降糖药（二甲双胍、磺脲类或噻唑烷二酮，至少一种）控制血糖，但血糖控制不佳。使用ITCA650注射艾塞那肽60μg/d治疗39周后发现，该组人群体重平均下降1.23Kg，至少25%患者HbA1c小于7%。

　　FREEDOM-2研究

　　IntarciaTherapeutics近日公布的FREEDOM-2研究，这项试验在535名患者中对ITCA650与西格列汀对照组进行了长达52周的随访：这款渗透泵的持续输送系统更大程度地降低了HbA1c水平，同时使体重平均下降4kg，相比之下西格列汀用药患者体重减轻了1.3kg。更多研究结果即将发布。

　　IntarciaTherapeutics执行官MichelleBaron教授说道：大部分糖尿病患者用药依从性太差，多数患者在经过3-6个月治疗后很难能够坚持，导致血糖控制较差。而ITCA650的研发正是基于此目的，旨在提供每年一次或两次的给药方案。目前该公司准备于2016年向FAD提出申请，也许在不久的以后，糖尿病的治疗已经不再是难题。