随着阿斯康利公司的单克隆抗体在临床试验中显著提高了肿瘤患者的生存期之后，一线治疗SCLC(小细胞肺癌)的队伍又壮大了。
这是继罗氏后的又一批新的PD-L1抑制剂。
什么是PD-L1？
PD-L1是针对免疫检查点的新型抗肿瘤药物，这种药物现已成为全球肿瘤药物研发的热点。
如何理解PDL1抑制剂？
PD-1的全名为程序性死亡受体-1，分布在T淋巴细胞表面。
PD-L1是PD-1的配体（我们可以把它理解为PD-1的“伴侣”，它经常分布于肿瘤细胞表明。
一旦PD-1与PD-L1相结合，PD-1就会被激活，激活后的PD-1会对淋巴细胞的免疫功能起到抑制作用，使得肿瘤细胞成功逃脱人体免疫的追杀。
而PD-1抑制剂，顾名思义，就是能够“抢先”与PD-1结合，阻止PD-L1与PD-1的“亲密结合”，使得PD-1无法被激活。
截至目前，全球共上市3款重组抗PD-L1全人单克隆抗体，包括阿斯利康的Imfinzi（durvalumab），罗氏的Tecentriq（atezolizumab），以及默克和辉瑞联合开发的Bavencio（avelumab）。
在中国大陆尚无PD-L1单抗药物获批上市，值得高兴的是，已有罗氏和阿斯利康的PD-L1在中国申报上市，另有辉瑞、基石药业、恒瑞医药、康宁杰瑞等企业的候选药正在开展3期临床。
预计不久的将来，中国也会迎来收款PD-L1抗体新药的上市！
以下为6款或将进入中国市场的肿瘤临床期候选药↓↓↓
1.罗氏：atezolizumab（阿替利珠单抗，商品名Tecentriq）
Atezolizumab是罗氏子公司基因泰克公司研发的一款靶向于PD-L1的人源化单克隆抗体。
2016年5月，该药被FDA批批准于膀胱癌，成为全球首款获批上市的PD-L1单抗。
今年2月25日，atezolizumab在中国的上市申请获得CDE受理。
5月13日，罗氏就该产品向CDE递交的补充申请再获受理。
目前，atezolizumab在药物临床试验登记与信息公示平台共登记了19项临床试验，布局适应症包括肝细胞癌、头颈鳞癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、三阴乳腺癌、尿路上皮癌、广泛期小细胞肺癌等，其中大部分已进展至临床3期。
2.阿斯利康：durvalumab（德瓦鲁单抗，商品名Imfinzi）
Durvalumab是由辉瑞开发的一款PD-L1免疫检查点抑制剂。
2017年5月，美国FDA加速批准了durvalumab用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。
2018年12月，阿斯利康向中国递交PD-L1单抗durvalumab的上市申请获得CDE承办受理。
3.默克／辉瑞：avelumab（阿利库单抗，商品名Bavencio）
Avelumab是由德国默克开发的PD-L1抗体。
2017年该药的上市申请获得美国FDA加速批准，用于治疗罹患转移性默克尔细胞癌（MCC）。
Avelumab成为FDA批准的首个治疗MCC的疗法，同时也是第二个获得美国FDA批准的PD-L1抗体药物。
辉瑞和默克围绕avelumab还针对不同适应症进行了大规模布局，涉及众多肿瘤类型。
2017年，辉瑞曾向中国国家药监局递交avelumab的进口申请，不过具体申请事项为临床试验申请还是新药上市申请尚未可知。
4.基石药业：CS1001
CS1001是基石药业产品线中进展较快的一款自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体药物，也是基石药业的肿瘤免疫疗法骨架产品之一，目前处于关键性的临床3期。
目前，CS1001有两项注册性2期研究与三项3期临床试验已经在中国开展。
CS1001已在胃腺癌、胃食管结合部腺癌、肝细胞癌临床试验中有不俗的表现。
值得一提的是，今年6月，基石药业与拜耳公司达成一项主要以中国为重点的全球临床合作。
5.康宁杰瑞：KN035
KN035是康宁杰瑞研发的一款处于临床研究阶段的程序性细胞死亡配体单克隆抗体（PD-L1抗体）。
该药可以改善肿瘤病人生活品质，对实现将肿瘤作为慢性病长期管理的目标具有重要的价值。在今年ASCO上，思路迪公布了KN035在中国进行的一项1期临床试验的结果。
数据显示，KN035在中国晚期恶性肿瘤患者中表现出良好的安全性和有希望的初步抗肿瘤活性。
在中国，KN035已进入临床后期开发阶段，其中针对胆管癌的3期临床试验和MSI-H实体瘤的2期临床试验已经在中国展开。
6.恒瑞医药：SHR-1316
SHR-1316是江苏恒瑞医药自主研发的PD-L1单抗药物。
2018年11月，恒瑞启动SHR-1316针对广泛期小细胞肺癌的临床3期研究，并已在吉林省肿瘤医院及中国医学科学院肿瘤医院开始患者招募。
此外，SHR-1316还开展了一项针对晚期恶性肿瘤的1期研究。同时，该产品也在美国获批开展临床研究。
上述产品均为在中国进展较快的产品，且至少开展至临床3期，它们有望成为中国第一家批准上市的PD-L1抗体新药，造福于众多癌症患者。
若有需求，可多关注以上这些药物的信息和临床实验。
临床可用于用于某些抗生物素难以控制的病毒性感染和或霉菌性细胞内感染。（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；对于恶性肿瘤可作为辅助治疗剂；免疫缺陷病（如湿疹，血小板减少，多次感染综合症急慢性皮肤粘膜真菌病有一定的疗效）。
健客价： ￥7用于因自身免疫功能低下而引起的各种疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治疗；也可以作为肿瘤化疗辅助药物。
健客价： ￥53用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗；本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价： ￥36临床可用于辅助治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂；免疫缺陷病(如湿疹，血小板减少，多次感染综合症及慢性皮肤黏膜真菌病有一定的疗效)
健客价： ￥10临床可用于辅助治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染（如带状疱疹，流行性乙型脑炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等；对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂；免疫缺陷病(如湿疹、血小板减少、多次感染综合征及慢性皮肤粘膜真菌病有一定疗效)。
健客价： ￥6.81、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各种细胞免疫功能低下的疾病。 5、肿瘤的辅助治疗。 (详见包装内部说明书)
健客价： ￥9.5用于因自身免疫功能低下而引起的各种疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治疗；也可以作为肿瘤化疗辅助药物。
健客价： ￥8.8清热利湿，凉血止血。用于急、慢性肾盂肾炎血尿，肾小球肾炎血尿，泌尿结石及肾挫伤引起的血尿及不明原因引起的血尿，亦可作为治疗泌尿系统肿瘤的辅助药物。
健客价： ￥11.8本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量的常规食物以满足机体营养需求的应进行肠内营养治疗的病人，主要用于： 1.厌食和其相关的疾病； －因代谢应激，如创伤或烧伤而引起的食欲不振 －神经性/精神性疾病或损伤 - 意识障碍 - 心/肺疾病的恶病质 - 癌性恶病质和肿瘤治疗的后期 - 艾滋病病毒感染/艾滋病。 2.机械性胃肠道功能紊乱； - 颌面部损
健客价： ￥69用于防治硒缺乏引起的疾病。
健客价： ￥33.8本品用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛：1、多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎脊髓外伤运动神经元病。2、脑血管病、脑性瘫痪、脑膜炎颅脑外伤。
健客价： ￥8用于各种原因所致的急、慢性肠道疾病和肠道功能紊乱，如肠易激综合征、非感染性腹泻、肿瘤治疗引起的肠道功能紊乱和放化疗性肠炎；亦可促进创伤或术后肠道功能的恢复。
健客价： ￥26临床可用于辅助治疗抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等)；对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂；免疫缺陷病(如湿疹，血小板减少,多次感染综合症及慢性皮肤粘膜真菌病有一定的疗效)。
健客价： ￥8.8清热利湿，凉血止血。用于急、慢性肾盂肾炎血尿，肾小球肾炎血尿，泌尿结石及肾挫伤引起的血尿及不明原因引起的血尿，亦可作为治疗泌尿系统肿瘤的辅助药物。
健客价： ￥16心血管疾病，如病毒性心肌炎、慢性心功能不全；肝炎，如病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎；癌症的综合治疗，能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。
健客价： ￥8.5本品用于下列疾病的辅助治疗： 1.心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎，如：病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎。 3.癌症的综合治疗：能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。
健客价： ￥26.5用于治疗各种原因引起的白细胞减少症，如放射性、抗肿瘤药物等所致的白细胞减少症。
健客价： ￥32结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）和总生存期（OS）都不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。已有试验数据表明卡培他滨和奥沙利铂联合化疗可较5-FULV改善无病生存期和总生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes'C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结
健客价： ￥388结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于 Dukes’C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5－氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 Dukes
健客价： ￥245临床可用于辅助治疗某些抗生素难以控制病毒性或霉菌性细胞内感染；对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂；免疫缺陷病(如湿疹，血小板减少，多次感染综合症及慢性皮肤黏膜真菌病)有一定的疗效。
健客价： ￥9.5临床可用于辅助治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂；免疫缺陷病(如湿疹，血小板减少，多次感染综合症及慢性皮肤黏膜真菌病有一定的疗效)。
健客价： ￥24解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。
健客价： ￥156破血消瘦，攻毒蚀疮。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。
健客价： ￥31扶正祛邪、益气活血、软坚散结、消肿止痛。本品为癌症辅助治疗药物，可配合化疗使用，有一定减毒、增效作用。
健客价： ￥155
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