免疫疗法治疗晚期膀胱癌，疗效胜过化疗

Keytruda是首个用于治疗铂类化疗后病情恶化的转移性膀胱癌患者，以延长其生存期的免疫疗法药物。相比于化疗，作为“二线治疗”使用的Keytruda在疗效上表现出了明显优势，因此药物临床试验被提前终止。

“这是一个非常好的消息，多年来一直没有二线治疗被证明能够真正延长转移性膀胱癌患者的生存”，丹娜法伯/布列根和妇女癌症中心膀胱癌中心主任，JoaquimBellmunt说道。

“在膀胱癌治疗史中，这是首个治疗结果胜过化疗的药物试验”丹娜法伯Lank泌尿生殖肿瘤中心主任ToniChoueiri博士说。“这可能成为膀胱癌治疗的新标准”。

Keytruda是一种新型免疫疗法药物PD-1检查点抑制剂，其药物临床试验已涉及30多种癌症类型。也正是该药物帮助美国前总统吉米·卡特成功战胜了转移性黑色素瘤。

Keytruda的三期药物试验（KEYNOTE-045）由该药的制造商默沙东公司赞助发起，Bellmunt担任试验的首席研究员。该试验招录了542位罹患尿路上皮（膀胱）癌已发生转移且无法进行手术治疗的患者。这些患者此前都接受过铂类化疗，但治疗后疾病再次复发或恶化。他们已经没有其他获批的治疗选择，进一步化疗也无法遏制肿瘤的生长或延长他们的生命。

试验中，患者随机地接受Keytruda或由研究者选择的化疗方案（紫杉醇、多西紫杉醇、长春氟宁）进行治疗。试验观察了相比于接受化疗的患者，接受Keytruda治疗的患者是否有更长的无疾病进展期和更长的生存期。

默沙东在其10月21日的声明中提到，根据预先设定的指标，独立数据监测委员会在观察到Keytruda治疗的患者表现出具有统计学意义的生存受益后，建议提前终止试验。接受化疗治疗的患者可以在出现疾病进展时转为接受Keytruda治疗。