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FDA批准甲状腺癌新疗法,有效率达61%!

2018-07-08 来源:盛诺一家  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:Tafinlar的严重副作用包括新癌症的产生;BRAF野生型肿瘤患者出现肿瘤生长;严重出血问题;心脏问题;严重眼部问题;可能很严重的发烧;严重皮肤反应;高血糖或糖尿病恶化;以及严重贫血。

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准联合疗法Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)用于治疗不能手术或转移性的BRAFV600E突变阳性甲状腺未分化癌。FDA对Tafinlar+Mekinist联合疗法这一新适应症的申请授予了优先审批资格、突破性疗法认定和孤儿药认定。

“这是获FDA批准的首款用于治疗这种侵袭性甲状腺癌的联合疗法,而这一新适应症是该联合疗法获批治疗的第三种携带BRAFV600E突变的癌症,”FDA药品评价与研究中心的血液与肿瘤药品办公室代理主任兼FDA肿瘤卓越中心主任RichardPazdur博士说。“这一新适应症的获批表明,以不同疾病中的相同分子通路为靶点是加快开发新疗法的有效途径,这会帮助到更多患者。”

甲状腺癌是癌细胞形成于甲状腺组织的一种疾病。甲状腺未分化癌是一种罕见的侵袭性甲状腺癌,在所有甲状腺癌中大约占1%到2%。据美国国立卫生研究院预计,2018年美国将新增53990名甲状腺癌病例,将有2060人死于该疾病。

Tafinlar和Mekinist都已获批用于治疗BRAFV600突变阳性转移性黑色素瘤,单独使用或联合使用均可。此外,Tafinlar和Mekinist联合疗法也获批用于治疗BRAFV600E突变阳性转移性非小细胞肺癌。

一项开放性临床试验证明了Tafinlar+Mekinist治疗BRAFV600E突变阳性甲状腺未分化癌患者的有效性。该试验测定了达到肿瘤完全消失或部分缩小的患者所占比例(总缓解率)。在23名可评估患者中,57%的患者达到了部分缓解,4%的患者达到了完全缓解;在达到缓解的14名患者中,9名患者(64%)在6个月或更长时间内没有明显的肿瘤生长。

Tafinlar+Mekinist联合疗法对甲状腺未分化癌患者的副作用与该联合疗法对其他癌症患者的副作用一致。常见的副作用包括发烧(发热)、皮疹、发冷、头痛、关节痛、咳嗽、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、肌痛(肌肉疼痛)、皮肤干燥、食欲减退、水肿、出血、高血压和呼吸困难。

Tafinlar的严重副作用包括新癌症的产生;BRAF野生型肿瘤患者出现肿瘤生长;严重出血问题;心脏问题;严重眼部问题;可能很严重的发烧;严重皮肤反应;高血糖或糖尿病恶化;以及严重贫血。

Mekinist的严重副作用包括新癌症的产生;严重出血问题;肠道炎症和肠穿孔;四肢或肺血栓;心脏问题;严重眼部问题;肺部或呼吸问题;可能很严重的发烧;严重皮肤反应;以及高血糖或糖尿病恶化。

Tafinlar和Mekinist都会对发育中的胎儿造成伤害。应告知女性患者这两种药物对胎儿有潜在风险,并采取有效避孕措施。

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