近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准联合疗法Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)用于治疗不能手术或转移性的BRAFV600E突变阳性甲状腺未分化癌。FDA对Tafinlar+Mekinist联合疗法这一新适应症的申请授予了优先审批资格、突破性疗法认定和孤儿药认定。
“这是获FDA批准的首款用于治疗这种侵袭性甲状腺癌的联合疗法,而这一新适应症是该联合疗法获批治疗的第三种携带BRAFV600E突变的癌症,”FDA药品评价与研究中心的血液与肿瘤药品办公室代理主任兼FDA肿瘤卓越中心主任RichardPazdur博士说。“这一新适应症的获批表明,以不同疾病中的相同分子通路为靶点是加快开发新疗法的有效途径,这会帮助到更多患者。”
甲状腺癌是癌细胞形成于甲状腺组织的一种疾病。甲状腺未分化癌是一种罕见的侵袭性甲状腺癌,在所有甲状腺癌中大约占1%到2%。据美国国立卫生研究院预计,2018年美国将新增53990名甲状腺癌病例,将有2060人死于该疾病。
Tafinlar和Mekinist都已获批用于治疗BRAFV600突变阳性转移性黑色素瘤,单独使用或联合使用均可。此外,Tafinlar和Mekinist联合疗法也获批用于治疗BRAFV600E突变阳性转移性非小细胞肺癌。
一项开放性临床试验证明了Tafinlar+Mekinist治疗BRAFV600E突变阳性甲状腺未分化癌患者的有效性。该试验测定了达到肿瘤完全消失或部分缩小的患者所占比例(总缓解率)。在23名可评估患者中,57%的患者达到了部分缓解,4%的患者达到了完全缓解;在达到缓解的14名患者中,9名患者(64%)在6个月或更长时间内没有明显的肿瘤生长。
Tafinlar+Mekinist联合疗法对甲状腺未分化癌患者的副作用与该联合疗法对其他癌症患者的副作用一致。常见的副作用包括发烧(发热)、皮疹、发冷、头痛、关节痛、咳嗽、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、肌痛(肌肉疼痛)、皮肤干燥、食欲减退、水肿、出血、高血压和呼吸困难。
Tafinlar的严重副作用包括新癌症的产生;BRAF野生型肿瘤患者出现肿瘤生长;严重出血问题;心脏问题;严重眼部问题;可能很严重的发烧;严重皮肤反应;高血糖或糖尿病恶化;以及严重贫血。
Mekinist的严重副作用包括新癌症的产生;严重出血问题;肠道炎症和肠穿孔;四肢或肺血栓;心脏问题;严重眼部问题;肺部或呼吸问题;可能很严重的发烧;严重皮肤反应;以及高血糖或糖尿病恶化。
Tafinlar和Mekinist都会对发育中的胎儿造成伤害。应告知女性患者这两种药物对胎儿有潜在风险,并采取有效避孕措施。
1、治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能异常); 2、甲状腺肿切除术后,预防甲状腺肿复发; 3、甲状腺功能减退的替代治疗; 4、抗甲状腺药物治疗功能亢进症的辅助治疗; 5、甲状腺癌术后的抑制治疗; 6、甲状腺抑制试验。
健客价: ¥32用于各种原因引起的甲状腺功能减退症。
健客价: ¥43适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗,也可用于单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗。有时可用于甲状腺功能亢
健客价: ¥44先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗、单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗及诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。
健客价: ¥36适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗,也可用于单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗。有时可用于甲状腺功能亢
健客价: ¥22先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗、单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗及诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。
健客价: ¥14适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗,也可用于单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗。也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。
健客价: ¥36抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于:病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者,青少年及儿童、老年患者;甲状腺手术后复发,又不适于用放射性131I治疗者;手术前准备。
健客价: ¥15.5用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗,此时应在有经验的医师指导下使用。
健客价: ¥8.5调节全身代谢,恢复细胞活力,改善心血管功能,健脑健身,延缓衰老,扶正固本。用于冠心病,高血脂症,脑动脉硬化,老年性视力减退。对甲状腺机能减退和慢性老年性支气管炎有辅助治疗作用。
健客价: ¥15平肝潜阳,软坚散结。用于具有心悸、汗多、烦躁易怒、咽干、脉数等症状的甲状腺机能亢进症。
健客价: ¥23用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于:病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者;青少年及儿童、老年患者;甲状腺手术后复发,又不适于放射性131I治疗者;手术前准备;为131I放疗的辅助治疗。
健客价: ¥148用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于: 1.病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者; 2.青少年及儿童、老年患者; 3.甲状腺手术后复发,又不适于放射性131I治疗者; 4.手术前准备; 5.作为131I放疗的辅助治疗。
健客价: ¥15清火,明目,散结,消肿。用于头痛眩晕,瘰疬,瘿瘤,乳痈肿痛,甲状腺肿大,淋巴结结核,乳腺增生症,高血压症。
健客价: ¥20清火,散结,消肿。用于头痛,眩晕,瘰疬,瘿瘤,乳痈肿痛,甲状腺肿大,淋巴结结核,乳线增生症。
健客价: ¥211.作为二级预防,降低心肌梗死死亡率。 2.高血压。 3.劳力型心绞痛。 4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率5.的控制,也可用于顽固性期前收缩,改善患者的症状。 6.减低肥厚型心肌病流出道压差,减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。 7.配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。 8.用于控制甲状
健客价: ¥21甲状腺机能亢进的内科治疗,甲状腺手术前准备,以减少麻醉和手术后并发症,防止诱发甲状腺危象,甲状腺危象。
健客价: ¥18用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗,此时应在有经验的医师指导下使用。
健客价: ¥14平肝潜阳,软坚散结。用于具有心悸、汗多、烦躁易怒、咽干、脉数等症状的甲状腺机能亢进症。
健客价: ¥30用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于: 1.病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者。 2.青少年及儿童、老年患者。 3.甲状腺手术后复发,又不适于放射性131I治疗者。 4.手术前准备。 5.作为131I放疗的辅助治疗。
健客价: ¥14清火,散结,消肿。用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛;甲状腺肿大、淋巴结核、乳腺增生病见上述症候者。
健客价: ¥31清火,明目,散结,消肿。用于头痛眩晕,瘰疬,瘿瘤,乳痈肿痛,甲状腺肿大,淋巴结结核,乳腺增生症。
健客价: ¥27.5主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死,也可用于心律失常、甲状腺机能亢进、嗜铬细胞瘤。
健客价: ¥7甲状腺机能亢进的内科治疗,甲状腺手术前准备,以减少麻醉和手术后并发症,防止诱发甲状腺危象,甲状腺危象。
健客价: ¥16