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治疗宫颈癌,重磅免疫疗法获FDA优先审评

2018-03-17 来源:健客社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:本次申请是基于默沙东公司仍在进行的KEYNOTE-158临床2期试验的部分结果。

 今日,默沙东(MSD)公司宣布美国FDA接受了该公司为抗PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)递交的补充生物制剂许可申请(supplementalBiologicsLicenseApplication,sBLA)并且授予其优先审评资格。这项申请使用pembrolizumab治疗接受化疗之后癌症继续恶化的晚期宫颈癌(cervicalcancer)患者。这是FDA接受的第14项关于pembrolizumab的监管申请。

 
虽然早期筛检和接种疫苗在降低宫颈癌发病率上已经看到了成效,但是它仍然是困扰全世界女性的重要癌症之一。据统计,患有4级宫颈癌的女性的5年存活率只有15-16%。
 
默沙东开发的pembrolizumab是一种免疫检查点抑制剂,它通过阻断PD-1受体蛋白与它的配体PD-L1和PD-L2的结合,提高T淋巴细胞杀伤肿瘤的能力。Pembrolizumab问世以来,已经被批准用于治疗多种癌症,其中包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌等等。作为免疫检查点抑制剂药物的杰出代表,可以从pembrolizumab疗法中获益的癌症患者范围仍然在不断扩展。
 
本次申请是基于默沙东公司仍在进行的KEYNOTE-158临床2期试验的部分结果。KEYNOTE-158是一项全球性,开放标签,非随机,多类患者的多中心临床试验。FDA预计将在今年6月28日之前完成对这项申请的审查工作。
 
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