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FDA批准帕金森新药safinamide

2018-02-26 来源:爱诺美康  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:Xadago和阿片类止痛药、某些抗抑郁药、圣约翰草或者肌肉松弛剂环苯扎林一起服用可能会导致危及生命的症状——血清素综合征。

 2017年3月22日星期三--美国食品药品管理局(FDA)批准了治疗帕金森病的新药。作为一种附加治疗,Xadago(safinamide)药物给那些正在服用左旋多巴/卡比多巴或正在经历“关闭”现象的帕金森病患者带来曙光,当药物治疗效果减弱时,一些症状开始出现,比如震颤和行走困难。

 
FAD药物评估和研究中心神经学产品的副主任EricBastings博士在FDA的新闻发布会上说,“帕金森病是一种无休止的疾病,目前尚无法治愈。但我们致力于为患者提供另外可获得的帕金森病治疗方法。”
 
FDA批准该药是基于两个临床试验,试验包括将近1200名正在服用左旋多巴且处于“关闭”状态的患者,FDA表示,相比服用安慰剂的患者,治疗中服用了Xadago的患者有更多“开启”状态,并且帕金森病症状更少。
 
患者服用Xadago后最常见的副作用包括:不受控制的不自主运动、跌倒、恶心和失眠。严重但不常见的副作用包括:高血压、昼间睡眠、幻觉、精神病行为和冲动行为。一些患者还出现了发烧、混乱等症状和眼部问题。
 
FDA称,一些人,包括患有严重肝病的人,不适合服用Xadago。
 
同时,FAD还表示,有些药不建议和Xadago一起服用,包括咳嗽药和感冒药右美沙芬(dextromethorphan)(Robitussin,Mucinex和Delsym是最常见的品牌);也不适合和单胺氧化酶抑制剂(monoamineoxidaseinhibitor)一起服用,因为它可能会让血压急剧升高。
 
另外,FDA还表示,Xadago和阿片类止痛药、某些抗抑郁药、圣约翰草或者肌肉松弛剂环苯扎林一起服用可能会导致危及生命的症状——血清素综合征。
 
帕金森病的症状——运动障碍——会随着时间恶化。据美国国立卫生研究院,每年有50,000美国人被诊断为帕金森病,约有1百万人患有神经系统疾病,大多数患者超过60岁。
 
Xadago是由总部位于意大利的Newron制药公司生产。
 
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