曲妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的安全性

　　抗体-药物结合物曲妥珠单抗emtansine（T-DM1）是一种偶联药，结合了DM1的细胞毒性和以人表皮生长因子受体2（HER2）为靶向目标的抗肿瘤药曲妥珠单抗。先前已经有Ⅰ、Ⅱ期研究证实了T-DM1在HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）患者中的活性，并在Ⅱ、Ⅲ期研究中发现，和标准的MBC治疗相比，疗效更好，耐受性更高。最近，法国巴黎居里研究院的研究人员联合德国、美国的研究人员在《JClinOncol》上发表文章，总结了有关T-DM1安全性方面的研究结果。

　　研究人员分析了6项有关HER2阳性MBC患者接受T-DM1治疗及随访的研究结果，患者每3周接受T-DM13.6mg/kg。分析的内容包括不同级别的不良反应（AE）、导致死亡的AE、中断治疗或减少剂量。

　　研究结果显示，共有884名患者被纳入研究，最常见的AE包括乏力（46.4%）、恶心（43.0%）、血小板减少症（32.2%）、头痛（29.4%）和便秘（26.5%）。最常见的3～4级AE是血小板减少症（11.9%）和血清AST浓度升高（4.3%）。这些表现是可控的，临床表现不明显。共有12例AE相关性死亡。有17.2%的患者因AE而减少用量，有7.0%的患者中断用药。

　　由此，研究人员认为，通过此项研究表明，3级或3级以上AE是不常见的，且多数是没有症状和可控的。这为扩大T-DM1的治疗领域提供了安全性保障。