美国学者Roscoe等报道的一项随机安慰剂对照研究显示,失眠认知行为疗法(CBT-I)可显著且持续地改善癌症患者的失眠和睡眠质量。阿莫达非尼(A)既不显著改善CBT-1的疗效也不独立影响失眠和睡眠质量。
失眠使癌症患者苦不堪言且持续存在。虽然CBT-I被用于治疗一般人群的失眠,但CBT-I治疗癌症患者失眠时的情况较复杂,因其可致患者出现短暂的日间嗜睡,并使该事件的发生呈激增态势。因此,该随机对照研究将CBT-I与觉醒促进剂阿莫达非尼(A)合用,旨在评估合用对比CBT-I单独使用治疗癌症生存者失眠效果的优劣。
该研究随机入组96例癌症生存者,其中平均年龄为56岁,女性占87.5%,乳腺癌患者占68%。与安慰剂(P)组相比,主要分析检查是否的7周干预≥1个条件(即,CBT-I、A或两者联合)是否可产生显著增大的临床获益。采用失眠严重程度指数量表评估失眠情况,采用匹兹堡睡眠质量量表评估睡眠质量。所有患者均给予睡眠卫生指导。
结果显示,与P组相比,CBT-I联合A组(P=0.001)和CBT-I联合P组(P=0.010)在干预后失眠严重性方面的基线值均显著下降,效应值分别为1.31和1.02。睡眠质量方面也见到类似的改善。两组量表评估的获益可持续至3个月以后。但CBT-I联合A组与CBT-I联合P组的差异无统计学意义(P=0.421),A单独治疗组与P单独治疗组的差异也无统计学意义(P=0.584)。
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