美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的最新突破性研究中报告的首个Ⅲ期临床试验PALOMA3研究结果显示,Palbociclib(Ibrance,辉瑞制药)可以逆转乳腺癌患者内分泌治疗的耐药性。(摘要号LBA502)
Palbociclib是首个被应用于乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂,基于今年早些时候Ⅱ期临床试验的结果,Palbociclib在美国进入了快速审批通道。
PALOMA3研究纳入的受试者为既往接受过激素治疗的ER(+)/HER2(-)乳腺癌患者,中期报告显示该药可使疾病控制时间延长一倍以上,疾病进展延缓5个月以上,这项Ⅲ期临床研究因提前达到预期效果而被终止。
这项研究将521例内分泌治疗耐药的晚期乳腺癌患者按2:1的比例随机分为Palbociclib组(341例,前3周口服Palbociclib125mg/d,第4周不服药)和安慰剂组(174例),所有患者同时联合氟维司群(Faslodex,阿斯利康)的标准内分泌治疗。该研究不仅纳入绝经期妇女,还包括使用戈舍瑞林抑制卵巢的绝经前和围绝经期妇女。该研究主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为总生存期、安全性、生物标志物和患者报告结果。
主要研究者Turner博士表示,中期分析包含195例患者的PFS,显示出Palbociclib组获益明显(HR=0.422),中位PFS分别为9.2个月和3.8个月。Palbocicllib与氟维司群联用耐受性好,但Palbocicllib组比安慰剂组更易引起血液系统的不良反应,包括嗜中性白血球减少症(79%vs3%)、白细胞减少症(46%vs4%)、贫血(26%vs10%)和血小板减少症(19%vs0%)。然而,中性粒细胞减少伴发热在两组都很罕见,发生率仅有0.6%。
Palbocicllib可使绝经前和绝经后的女性都获益,这种相对容易接受的新药可显著推迟患者需要开始化疗的时间,是一项突破性的新疗法。
爱尔兰BonSecours医院的Murphy医生评价,作为首个关于Palbocicllib有效性的Ⅲ期临床研究,PALOMA3研究十分重要。Murphy医生近期在《Oncologist》上发表了关于乳腺癌中CDK4/6抑制剂的综述(Oncologist.2015,20(5):483-490.)。他认为在Ⅱ期临床研究中,Palbocicllib有效性的早期证据已明确,促使它进入快速审批通道,与内分泌药物来曲唑联合用于ER(-)/HER2(+)的绝经后妇女。
该项Ⅲ期临床研究更肯定了Palbocicllib的有效性,还提示其逆转内分泌治疗耐药的可能性。而且,研究选择既往接受过内分泌治疗的患者符合临床实际,因为一些惰性乳腺癌患者,可通过内分泌治疗长期控制,不一定会在一线治疗中使用Palbocicllib联合内分泌治疗。研究不仅明确了Palbociclib对绝经前与绝经后妇女的有效性,还支持在激素敏感的年轻晚期乳腺癌患者中联用该药和激素治疗,为患者提供了新选择。研究提示嗜中性白血球减少症并不会转化为临床相关的中性粒细胞减少伴发热(发生率仅为0.6%),也更加安全。
用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。
健客价: ¥124结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。
健客价: ¥677适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥145适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥1600主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
健客价: ¥95适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥1601.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥401、治疗女性复发转移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥42本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌、宫颈癌。
健客价: ¥107.5主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
健客价: ¥28用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。
健客价: ¥270绝经后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗。
健客价: ¥146本品用于治疗下列疾病: 乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。
健客价: ¥870用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌。
健客价: ¥189用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。
健客价: ¥137适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥1171. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥138疏肝活血,软坚散结。用于经期乳胀痛有块,月经不调或量少色紫成块及乳腺增生。
健客价: ¥35.61主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥339主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥75舒肝活血,祛痰软坚,用于肝郁气滞、痰瘀互结所致的乳癖,症见乳房肿块或结节、数目不等、大小不一、质软或中等硬、或乳房胀痛、经前疼痛加剧;乳腺增生病见上述证候者。
健客价: ¥27疏肝活血,软坚散结。用于经期乳胀痛有块,月经不调或量少色紫成块及乳腺增生。
健客价: ¥50扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥140