腹腔镜手术作为一种替代直肠癌患者开腹手术的术式,尚未被证明在肿瘤治疗方面的安全。在结直肠癌腹腔镜或开腹切除术试验(COLORII)中,研究的目的就是比较直肠癌患者接受腹腔镜和开腹手术的情况。研究结果在线发表于柳叶刀肿瘤杂志,LancetOncol.2013Feb5。
本项非劣效性、3期临床试验在8个国家的30个中心和医院完成。纳入距肛缘15厘米内的直肠癌患者,年龄≥18岁,无远处转移的证据,以2:1的比例随机分配至接受腹腔镜或开放手术中,通过治疗中心,肿瘤部位和术前放疗的情况进行分层。这项研究不进行设盲。
中期分析的结果包括手术结果,并发症,死亡率和病理检查结果的报告。改良的意向治疗分析,不包括那些符合排除标准的随机患者和数据无法使用的患者。本研究在ClinicalTrials.gov注册,编号NCT00297791。
这项研究工作在2004年1月20日到2010年5月4日开展。共纳入1103例患者,随机分为腹腔镜组(n=739例)和开腹手术组(n=364例),共1044例患者有资格纳入分析(分别为699例和345例)。
直肠癌腹腔镜与开腹手术的选择
结果显示:在腹腔镜手术组的患者失血较开腹手术组少(中位数失血量为200ml[IQR100-400]对400ml[200-700],P<0.0001);然而,腹腔镜手术需要较长的时间(240分钟[184-300]对188分钟[150-240],P<0.0001)。在腹腔镜手术组,肠道功能恢复更快(2.0天[1.0-3.0]对3.0天[2.0-4.0],P<0.0001)和住院时间明显缩短(8.0天[6.0-13.0]对9.0天[7.0-14.0],P=0.036)。
宏观上,完整切除在两组患者之间并没有显著差异(589例[88%]比303例[92%],P=0.250)。环周切缘阳性(<2毫米)在腹腔镜手术组588例中有56例(10%)在开放手术组的300例中有30例(10%),p=0.850。肿瘤远端切除边缘的距离之间也没有显着差异(3.0cm[IQR2.0-4.8]比3.0cm[1.8-5.0],P=0.676)。在手术后28天之内,腹腔镜和开腹手术组的发病率(697例中有278例[40%]比345例中有128例[37%],P=0.424)和死亡率(699例中有8例[1%]比345例中有6例[2%],P=0.409)是相似的。
以上结果显示:在选择性的直肠癌患者中,由经验丰富的外科医生进行治疗,腹腔镜的手术方式在安全性,切缘和完整性切除等方面与开放性手术无显著差异,并且腹腔镜手术后更利于患者的恢复。研究主要终点—患者局部复发情况,预计到2013年年底会有结果。
适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗,详见包装内部说明书。
健客价: ¥410结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279清热解毒,散瘀止痛,用于热毒瘀血壅滞肠胃而致的胃癌,食道癌、贲门癌、直肠癌等消化道肿瘤。
健客价: ¥103本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌、宫颈癌。
健客价: ¥107.5主要用于消化道癌(食道癌、胃癌、结直肠癌),乳腺癌亦有效。
健客价: ¥55用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌。
健客价: ¥189用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。
健客价: ¥137破血消瘀,攻毒蚀疮。用于原发性肝癌,肺癌,直肠癌,恶性淋巴瘤,妇科恶性肿瘤等。
健客价: ¥115破血消瘀,攻毒蚀疮。用于原发性肝癌,肺癌,直肠癌,恶性淋巴瘤,妇科恶性肿瘤等。
健客价: ¥108清热解毒,散瘀止痛。用于热毒瘀血壅滞肠胃而致的胃癌、食道癌、贲门癌、直肠癌等消化道肿瘤。
健客价: ¥66破血消瘦,攻毒蚀疮。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。
健客价: ¥35主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
健客价: ¥28破血消瘦,攻毒蚀疮。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。
健客价: ¥65破血消瘀,攻毒蚀疮。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。
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健客价: ¥105破血消瘀,攻毒蚀疮。用于原发性肝癌,肺癌,直肠癌,恶性淋巴瘤,妇科恶性肿瘤等。
健客价: ¥78联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌;单药一线治疗转移性直肠癌。
健客价: ¥278