对于前哨淋巴结转移的乳腺癌患者,腋窝淋巴结清扫一直是标准的治疗。但是,如果患者仅存在哨兵淋巴结微转移,那么采取腋窝淋巴结清扫术或许是过度治疗。IBCSG23-01的研究研究设计旨在确定:对于存在一个或多个前哨淋巴结微转移(≤2mm)的,肿瘤最大不超过5cm的乳腺癌患者而言,不进行腋窝淋巴结清扫术的疗效是否不劣于腋窝淋巴结清扫术的疗效,研究结果在线发表于柳叶刀肿瘤学杂志,TheLancetOncology,11March2013(附全文)。
TheLancetOncology,11March2013
在这项多中心、随机、非劣效性3期临床研究当中,纳入体格检查未扪及腋窝淋巴结肿大、原发肿瘤小于5cm、前哨淋巴结活检示一个或多个淋巴结受累(≤2mm)但不伴有关节囊外的淋巴结受累的患者。入组患者按1:1的比例随机分成2组,一组接受腋窝淋巴结清扫术,而另一组不接受这项手术治疗。研究分层是根据治疗中心和患者月经水平进行的。本研究是不设盲的,患者和研究者都知道其所接受的治疗方案。
本研究的主要终点为无病生存期(DFS)。非劣效性的HR定义为小于1.25(无淋巴结清扫术/淋巴结清扫术)。研究者采用意向治疗分析对研究结果进行分析。目前仍在继续收集患者所接受的方案、病情变化和生存期等相关信息。本研究在ClinicalTrials.gov注册,注册号为NCT00072293。
从2001年4月1日到2010年2月28日,共465名受试者被随机分配到腋窝淋巴结清扫术组,另有469名受试者被分入非腋窝淋巴结清扫术组。在排除了3名受试者之后,最后有464例患者进入腋窝淋巴结清扫术组,467例患者进入非腋窝淋巴结清扫术组。
经过长达5年的中位随访期后,研究者收到无病生存期发生事件在清扫术组69例和非清扫术组为55例。发生的与乳腺癌相关的事件在清扫术组48例和非清扫术组47人,其中,局部复发在清扫术组/非清扫术组分别为10例/8例、对侧乳腺癌在清扫术组/非清扫术组为3例/9例、区域复发在清扫术组/非清扫术组为1例/9例、远处复发转移发生在清扫术组/非清扫术组为34例/25例。
另外,发生的与乳腺癌不相关的事件在清扫术组和非清扫术组分别为21例和8例,其中表现为乳腺癌之外的继发恶性肿瘤在清扫术组/非清扫术组为20例/6例、与肿瘤相关的死亡事件在清扫术组/非清扫术组为1例/2例。
在没有接受腋窝淋巴结清扫术的患者中,5年无病生存率为87.8%(95%CI84.4%—91.2%),在接受腋窝淋巴结清扫术的患者中为84.4%(95%CI80.7%—88.1%),HR为0.78(95%CI0.55—1.11,非劣效性P值=0.0042),达到显著差异。
所上报的3-4级长期存在的与手术相关事件有:在接受腋窝淋巴结清扫术的患者中:1例出现3级的感觉神经病变、3例出现淋巴水肿(2例3级、1例4级)、3例出现3级运动神经病变;在未接受腋窝淋巴结清扫术的患者中有1例出现3级运动神经病变。同时,记录了一例严重不良反应事件—在腋窝淋巴结清扫术组出现1例术后腋窝感染。
本研究结果提示,在仅存前哨淋巴结受累的早期乳腺癌患者中,不进行腋窝淋巴结清扫时没有对生存产生不利影响的,这样的患者不接受腋窝淋巴结清扫术可以消除手术所带来的并发症。
本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染,包括1、呼吸系统感染:如急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等;2、肠道感染:如细菌性痢疾、伤寒、感染性肠炎、沙门氏菌肠炎等; 3、胆道感染:如胆囊炎、胆管炎等;4、泌尿生殖系统感染:如膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宫附件炎、子宫内感染、子宫颈炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原体、沙眼衣原体所致的
健客价: ¥42由葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他英拉克苏氏、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷白氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌,座疮丙酸杆菌、拟杆菌等敏感菌所致的下列感染性疾病: 1、泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、辜丸炎; 2、呼吸系统感染:咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎、肺脓肿(肺脓疡病); 3、子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎; 4、浅表性皮肤感染症
健客价: ¥166本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染,包括 1、呼吸系统感染:如急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等; 2、肠道感染:如细菌性痢疾、伤寒、感染性肠炎、沙门氏菌肠炎等;? 3、胆道感染:如胆囊炎、胆管炎等; 4、泌尿生殖系统感染:如膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宫附件炎、子宫内感染、子宫颈炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原
健客价: ¥231.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥119.91、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、
健客价: ¥119.8适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。
健客价: ¥401、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥521.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥182本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染: 1.呼吸系统感染:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎; 2.泌尿系统感染:急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 3.生殖系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠
健客价: ¥47.5对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染: 1.咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎; 2.中耳炎、鼻窦炎; 3.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎; 4.附件炎、宫内感染、前庭大腺炎; 5.乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染; 6
健客价: ¥34适应症为对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;中耳炎、鼻窦炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、
健客价: ¥33对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染: 1.咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎; 2.中耳炎、鼻窦炎; 3.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎; 4.附件炎、宫内感染、前庭大腺炎; 5.乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染; 6
健客价: ¥28本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。 生殖系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下
健客价: ¥8由葡萄球菌属、链球菌属(包括肺炎链球菌)、淋球菌、卡他莫拉菌、克雷伯杆菌属、大肠杆菌、变形杆菌属、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌等引起的、对本药敏感的下述轻、中度感染:1、 呼吸道感染:包括咽喉炎、咽喉脓肿、扁桃体炎、扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿、急性气管支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张症继发感染、肺炎。2、泌尿生殖系统感染:包括肾盂肾炎、膀胱炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿、淋菌性尿
健客价: ¥22本品适用于敏感细菌引起的下列轻重感染: 1、呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合; 2、并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿); 3、泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 4、生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 5、皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(
健客价: ¥13适用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉氏菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌、雷氏普罗威登斯菌、无恒普罗威登斯菌)、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌等引起的下述感染症:1. 呼吸系统感染:如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、咽喉炎(咽喉脓肿)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染等
健客价: ¥38本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染: 1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睾丸炎、宫内感染、肾盂肾炎、肾盂炎、肾盂膀胱炎等。 2. 浅表性化脓性感染:痤疮、扁桃体炎、肩周炎、毛囊炎、脓皮症、疖、疖肿症、痈、蜂窝组织炎、汗腺炎、皮脂囊肿
健客价: ¥54本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染; 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、峰窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下
健客价: ¥8本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性期发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓
健客价: ¥15本品适用于敏感细菌所致引起的下列轻、中度感染: 1. 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿); 2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 3. 生殖系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴
健客价: ¥5.2本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性期发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、
健客价: ¥11.5本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染; 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 肠
健客价: ¥9.5本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染; 1.呼吸系统感染:急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿); 2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎
健客价: ¥5本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 肠
健客价: ¥3