晚期胃癌患者预后较差,缺少一些有效的治疗方案。而在2012年的ESMO会议上,来自德国莱比锡大学癌症中心的FlorianLordick博士报告了一项研究结果:该研究评估了将西妥昔单抗加入卡培他滨联合顺铂化疗的方案中,对于晚期胃癌或胃食管交界癌患者的疗效。这项研究结果日前在线发表于《柳叶刀肿瘤学》杂志。LancetOncol2013Apr12。
研究设计:
在这项开放标签,随机Ⅲ期的试验(EXPAND)中,纳入年龄在18岁或以上的成年人,经病理证实的局部晚期(M0)或转移性(M1)的胃或胃食管交界处腺癌的患者。在25个国家和地区的164个单位(包括教学医院和诊所)开始入组,将符合标准的患者按1:1随机分配到接受一线化疗联合或不联合西妥昔单抗(C225)。
患者随机是通过一项随机化系统完成,通过疾病分期(M0、M1),之前是否接受食道或胃大部切除术,以及既往是否接受新辅助或辅助放化疗等项目进行分层。治疗为3周疗,每周期卡培他滨1000mg/m2,2/日,d1-14;顺铂80mg/m2静脉注射,d1;联合或不联合西妥昔单抗,静脉注射,初始400mg/m2,d1,此后每周250mg/m2)。
主要终点是无进展生存期(PFS),通过一个独立审查委员会对意向治疗人群进行评估。我们对至少接受过1次研究药物的所有患者进行安全性评估。这项研究注册在EudraCT,编号2007-004219-75。
具体结果:
从2008年6月30日到2010年12月15日,我们纳入了904名患者。455例被分配到卡培他滨+顺铂联合西妥昔单抗患者的中位PFS为4.4个月(95%CI为4.2-5.5),449例被分配到单用卡培他滨+顺铂患者的中位PFS为5.6个月(95%CI为5.1-5.7),风险比为1.09,95%CI0.92-1.29,P=0.32。
不良事件:
化疗联合西妥昔单抗组446例中的369(83%)例患者和化疗组436例中的337(77%)例患者出现3-4级不良事件,包括3-4级腹泻,低钾血症,低镁血症,皮疹,手足综合征。3-4级中性粒细胞减少在对照组比在接受西妥昔单抗的患者中更为常见。而3-4级皮肤反应和痤疮样皮疹在含西妥昔单抗方案组的发生率大大高于对照组。446例西妥昔单抗组中的239(54%)例患者和436例对照组中的194(44%)例出现了任何级别的严重不良事件。
由以上研究结果,研究者得出结论:在这项试验中,对于晚期胃癌的患者,一线治疗添加西妥昔单抗到卡培他滨联合顺铂的治疗并没有比单纯化疗提供对患者的获益。
适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗,详见包装内部说明书。
健客价: ¥410结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
健客价: ¥1610用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
健客价: ¥2077不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
健客价: ¥900不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
健客价: ¥789不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
健客价: ¥2200健脾益气、活血解毒。用于治疗胃癌癌前期病变,胃癌手术后辅助治疗、慢性浅表性胃炎属脾胃虚弱证者。
健客价: ¥23清热解毒,散瘀止痛,用于热毒瘀血壅滞肠胃而致的胃癌,食道癌、贲门癌、直肠癌等消化道肿瘤。
健客价: ¥103广谱抗肿瘤药,用于胃癌、食管癌、贲门癌、肠癌等消化道肿瘤的治疗,以及消化道盒呼吸道肿瘤围手术期化疗,术后复发转移的预防用药,并可用于抑制各种胃癌、食管癌、肠癌等的癌前病变。
健客价: ¥990本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌、宫颈癌。
健客价: ¥107.5健脾益气,活血解毒。用于胃癌癌前期病变及胃癌手术后辅助治疗、慢性浅表性胃炎属脾胃虚弱证者。
健客价: ¥60解毒化瘀,扶正固本。适用于肺癌、肝癌、胃癌化疗合并用药,具有减毒增效的作用。
健客价: ¥398主要用于消化道癌(食道癌、胃癌、结直肠癌),乳腺癌亦有效。
健客价: ¥55清热解毒、活血化瘀、软坚散结。用于由气血瘀滞、热毒内阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。
健客价: ¥63用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌。
健客价: ¥189用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。
健客价: ¥137清热解毒,散瘀止痛。用于热毒瘀血壅滞肠胃而致的胃癌、食道癌、贲门癌、直肠癌等消化道肿瘤。
健客价: ¥66抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥55.5抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥125活血化瘀、软坚散结、清热解毒、扶正固本。用于肺癌、胃癌、肝癌等肿瘤的辅助治疗。
健客价: ¥126抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎及支气管哮喘。
健客价: ¥30主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
健客价: ¥28抗癌、消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肝癌。对恶性淋巴癌、大肠癌、宫颈癌、白血病等恶性肿瘤亦有疗效,并可配合疗效、化疗及手术后治疗,并用于治疗慢性气管炎、支气管哮喘。
健客价: ¥78