研究要点
※我们比较了新辅助放化疗和全直肠系膜切除术后的局部晚期直肠癌患者应用FOLFOX或5-FU/亚叶酸方案辅助治疗的疗效。
※FOLFOX方案可以明显延长III期直肠癌患者的无病生存期,但是不能明显延长II期直肠癌患者的无病生存期。
※FOLFOX方案可以明显延长II期和III期直肠癌患者的总生存期。
一项韩国的II期试验发表于柳叶刀杂志上,Hong等人发现,与5-FU/亚叶酸方案相比,FOLFOX(奥沙利铂,氟尿嘧啶[5-FU],亚叶酸)方案辅助治疗可以延长接受新辅助放化疗和全直肠系膜切除术的局部晚期直肠癌患者的无病生存期和总生存期。
研究细节
在这一开放的、随机、多中心ADORE试验中,2008年11月至2012年6月间,321位病理分期为II期或III期的直肠癌术后的患者在术前氟嘧啶方案放化疗和全直肠系膜切除术后被随机分配到FOLFOX组(n=160)或5-FU/亚叶酸组(n=161)。5-FU/亚叶酸方案应用4个疗程,其中第1-5天应用5-FU380mg/m2,亚叶酸20mg/m2,4周一疗程。FOLFOX方案应用8个疗程,其中第1天应用奥沙利铂85mg/m2,亚叶酸200mg/m2,5-FU药丸400mg/m2,并且每2周输注5-FU2,400mg/m246小时。根据病理分期和诊疗中心进行分层。主要评价项目是3年无病生存率,应用意向治疗进行分析。
延长III期癌症患者的无病生存期
FOLFOX组中97%的患者和5-FU/亚叶酸组中95%的患者完成了预定的疗程。随访时间的中位数为38.2个月。FOLFOX组中患者3年无病生存率为71.6%(95%置信区间[CI]=64.6–78.6),而5-FU/亚叶酸组中患者3年无病生存率为62.9%(95%CI=55.4–70.4,风险比[HR]=0.657,P=.047)。根据分层因素进行调整后,风险比为0.630(P=.032)。III期癌症患者的无病生存期明显延长(n=102vs96,HR=0.602,P=.040),但是II期癌症患者的无病生存期未明显延长(n=58vs65,HR=0.744,P=.47)。所有患者中,FOLFOX组3年总生存率明显延长(95.0%vs85.7%,HR=0.456,P=.036)。
不良反应
FOLFOX组中,任何级别的感觉神经病变(71%vs5%),中性粒细胞减少(70%vs46%),恶心(53%vs38%),疲劳(28%vs17%),和小细胞减少(26%vs2%)更加常见(P<.05)。两组间3级或4级不良反应的发生率没有明显差异。最常见的3级或4级不良反应是中性粒细胞减少(36%vs26%),白细胞减少(8%vs5%),发热伴中性粒细胞减少(<1%vs3%),腹泻(1%vs3%),和恶心(1%vs<1%)。
研究者们总结,与5-FU/亚叶酸方案相比,FOLFOX方案辅助治疗可以延长术前放化疗和全直肠系膜切除术后的局部晚期直肠癌患者的无病生存期,这需要做进一步的研究。
首尔的韩国蔚山大学医学院的TaeWonKim博士是柳叶刀杂志中这篇文章的通讯作者。该研究由韩国卫生和福利部提供资金支持。Kim医生已经收到赛诺菲安万特,大宝,德国拜耳,和瑞士罗氏公司提供资金支持的研究,并且是爱波比集团的顾问和咨询委员会成员。
结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗,详见包装内部说明书。
健客价: ¥410用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。
健客价: ¥137清热解毒,散瘀止痛,用于热毒瘀血壅滞肠胃而致的胃癌,食道癌、贲门癌、直肠癌等消化道肿瘤。
健客价: ¥103本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌、宫颈癌。
健客价: ¥107.5主要用于消化道癌(食道癌、胃癌、结直肠癌),乳腺癌亦有效。
健客价: ¥55用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌。
健客价: ¥189主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
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健客价: ¥108清热解毒,散瘀止痛。用于热毒瘀血壅滞肠胃而致的胃癌、食道癌、贲门癌、直肠癌等消化道肿瘤。
健客价: ¥66破血消瘦,攻毒蚀疮。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。
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健客价: ¥78联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌;单药一线治疗转移性直肠癌。
健客价: ¥278广谱抗肿瘤药,用于胃癌、食管癌、贲门癌、肠癌等消化道肿瘤的治疗,以及消化道盒呼吸道肿瘤围手术期化疗,术后复发转移的预防用药,并可用于抑制各种胃癌、食管癌、肠癌等的癌前病变。
健客价: ¥990扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
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健客价: ¥125抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎及支气管哮喘。
健客价: ¥30抗癌、消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肝癌。对恶性淋巴癌、大肠癌、宫颈癌、白血病等恶性肿瘤亦有疗效,并可配合疗效、化疗及手术后治疗,并用于治疗慢性气管炎、支气管哮喘。
健客价: ¥78抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥56