根据一项新的试验[1]显示,贝伐珠单抗联合氟尿嘧啶,亚叶酸钙,奥沙利铂,和伊立替康(FOLFOXIRI)方案一线化疗可以延长转移性结直肠癌患者的生存期预后。医脉通对相关内容进行了整理,以下是详情:
转移性结直肠癌患者对FOLFOXIRI方案的敏感性比氟尿嘧啶,亚叶酸钙和伊立替康(FOLFIRI)方案的敏感性高。贝伐珠单抗的出现提出了新的问题,贝伐珠单抗联合FOLFOXIRI方案是否更加有效。在一项关于FOLFOXIRI+贝伐珠单抗的II期试验[2]中,Masi和同事们报道其毒性反应的发生率可以接受,而且疗效非常好。
在这项新的试验中,FotiosLoupakis和同事们报道了TRIBE试验的数据,该试验中,508例未经治疗的转移性结直肠癌患者被随机分配到贝伐珠单抗+FOLFIRI组(对照组)或贝伐珠单抗+FOLFOXIRI组(试验组),治疗维持12个疗程,然后应用氟尿嘧啶+贝伐珠单抗直到肿瘤发生进展。主要终点是无进展生存期。
研究者们报道,FOLFOXIRI+贝伐珠单抗组患者的无进展生存期的中位数为12.1个月,而FOLFIRI+贝伐珠单抗组患者的无进展生存期的中位数为9.7个月(风险比[HR]0.75,[95%CI0.62~0.90];p=0.003)。试验组患者的客观缓解率为65%,对照组患者的客观缓解率为53%(p=0.006)。试验组患者的总生存期为31.0个月,而对照组患者的总生存期为25.8个月(死亡风险比0.79[95%CI0.63~1.00];p=0.054)。
试验组3~4级不良反应的发生率比对照组要高,包括神经毒性,口腔炎,腹泻和中性粒细胞减少。
JohnBridgewater(伦敦大学附属医院)认为,“这些数据提示对一线治疗的结直肠癌患者应用多种药物治疗是可行的。增加二线和三线治疗的细节会很有帮助,尽管这些数据很难以获得。”
RobertGlynne-Jones(英国伦敦MountVernon癌症中心)补充认为,“该试验的发现非常令人兴奋,它显示FOLFOXIRI+贝伐珠单抗方案的毒性作用可以接受。然而,这只是一项小型试验,还不足以证实总生存期的疗效,因此建议进行大样本的试验。”
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