拉帕替尼/曲妥珠单抗+紫杉烷治疗HER2阳性BC疗效比较

　　拉帕替尼或者曲妥珠单抗联合紫杉烷类治疗人表皮生长因子受体2（HER2）阳性转移性乳腺癌（BC）的疗效仍是未知的。近期，《JournalofClinicalOncology》杂志上的一篇文章给出了NCICCTGMA.31试验的最终结果分析。整理如下：

　　MA.31试验对一线抗HER2治疗（拉帕替尼或曲妥珠单抗）联合紫杉烷类治疗24周进行比较，序贯相同的抗HER2单药治疗直至疾病进展。根据先前的（新）辅助抗HER2治疗，先前的（新）辅助紫杉烷治疗，计划紫杉烷治疗，以及肝转移情况进行分层。

　　试验主要终点是意向性治疗（ITT）无进展生存期（PFS），定义为随机分组至疾病进展（根据RECIST[1.0版]标准判断），或者局部评估的HER2阳性肿瘤患者死亡时间。主要检验统计量是非劣效性分层log-rank检验。同时也评估确诊为HER2阳性肿瘤患者的PFS。

　　从2008年7月17日到2011年12月1日，研究人员对21个国家的652例患者进行了研究，其中537例集中确诊为HER2阳性肿瘤。中位随访时间为21.5个月。拉帕替尼和曲妥珠单抗的中位ITTPFS分别为9.0个月和11.3个月。ITT分析显示，拉帕替尼的PFS劣于曲妥珠单抗，分层风险比（HR）1.37（95%CI，1.13～1.65；P=0.001）。集中确诊为HER2阳性肿瘤的患者中，拉帕替尼和曲妥珠单抗的中位PFS分别为9.1个月和13.6个月（HR，1.48；95%CI，1.20～1.83；P＜0.001）。

　　拉帕替尼的3级或4级腹泻和皮疹较多（P＜0.001）。总生存期的次要终点支持PFS结果，ITTHR1.28（95%CI，0.95～1.72；P=0.11）；集中确诊为HER2阳性肿瘤的患者的HR为1.47（95%CI，1.03～2.09；P=0.03）。

　　综上所述，作为HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗而言，与曲妥珠单抗联合紫杉烷治疗相比较，拉帕替尼联合紫杉烷治疗的无进展生存期较短，且毒性更大。