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晚期胃癌胃大部切除+化疗vs单独CTX

2017-03-06 来源:医脉通肿瘤科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:入组标准包括组织学证实胃腺癌,cT1-3,CT扫描或腹腔镜/开腹手术明确存在局限于肝(H1),腹膜(P1),或腹主动脉旁淋巴结(16A1/B2)侵犯的单一不可治愈因素,无其他远处转移,年龄20~75岁,以及PS评分为0-1。

  伴有不可治愈因素的晚期胃癌(AGC)患者预后较差。对这些病人来说,化疗是标准的治疗方案。然而,文献显示胃大部切除(Gx)可能提高患者的生存期。基于此,为研究Gx在伴有单个不可治愈因素AGC中的作用,研究人员们开展了一项国际化随机试验。这项试验在日本,韩国和新加坡进行。

  研究方法:

  入组标准包括组织学证实胃腺癌,cT1-3,CT扫描或腹腔镜/开腹手术明确存在局限于肝(H1),腹膜(P1),或腹主动脉旁淋巴结(16A1/B2)侵犯的单一不可治愈因素,无其他远处转移,年龄20~75岁,以及PS评分为0-1。符合条件的患者随机分配到Gx序贯CTX组或单独CTX组。推荐术式为Gx联合D1淋巴结清扫术,转移病灶不做切除。CTX方案为S-180mg/m2/d,d1-21;顺铂(CDDP)60mg/m2,d8,每5周重复一次。主要终点为总生存期(OS)。计划样本量每组165例,采用单侧检验,α取5%,检验效能取80%,组间2年OS差异为10%(20%[单独CTX]vs.CTX30%[Gx联合])

  研究结果:

  2008年2月至2013年8月随机入组175例(日本95例,韩国80例)。随机分组Gx联合CTX组89例,单纯CTX组86例。2013年9月进行首次中期分析,终点事件发生率为37%(110/294),整体疗效过差,JCOGDSMC建议提前终止试验。2014年12月最新分析显示,中位随访时间14.5个月,2年-OS存活率Gx联合CTX组25.1%(95%CI:16.2至34.9),而单纯CTX组31.7%(95%CI:21.7至42.2)。然而,亚组分析显示伴有淋巴结病变或cN2/N3的病人可能从胃大部切除术中获益。

  结论:

  在所有随机入组患者中,Gx序贯CTX与单纯CTX相比较,对伴有单个不可治愈因素的晚期胃癌患者无生存获益。胃大部切除术在满足远端胃大部切除术患者中的价值需要重新评估。临床试验信息:UMIN000001012。

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