IV期食管鳞状细胞癌(ESCC)的预后较差,中位生存期为6-9个月。标准治疗策略传统上一直是化疗。姑息性放疗主要用于缓解症状。IV期ESCC的最佳治疗尚未确定。这项研究的目标是比较CCRT与单纯化疗在IV期ESCC患者中的疗效和安全性。
主要研究内容
IV期ESCC,体力状态为0-1的患者被随机分配到CCRT组和化疗组。两组患者均接受至少2个周期的顺铂+多西他赛每3周的化疗。
CCRT组患者对食管原发肿瘤进行50-60Gy/25-30次的同步放疗。
主要终点是总生存期(OS)。次要终点是无进展生存期(PFS),原发肿瘤客观缓解率(ORR)和毒性。
主要研究结果
在2013年8月到2015年10月之间,60例患者被招募,分为CCRT组(n=30)和化疗组(n=30)。两组的基线临床特征相似。CCRT组患者接受平均54.7Gy的放疗和平均3.6个周期的化疗,而化疗组患者接受平均3.8个周期的化疗。
原发肿瘤ORR在CCRT组较高于化疗组(83.3%vs46.7%,P=0.001)。在中位16个月的随访时,CCRT组的中位PFS(9.3个月vs4.7个月,P=0.021)和中位OS(18.3个月vs10.2个月,P=0.001)显著长于化疗组。
CCRT组的1,2年-总存活率为73.3%,43.3%,化疗组的1,2年-总存活率为46.6%,26.7%(P=0.020)。虽然≥3级的中性粒细胞减少在CCRT组显著高于化疗组(33.3%vs20.0%,P<0.05),而其他毒性发生率没有差异。
结论
在IV期食管鳞状细胞癌患者中,同步放化疗耐受性良好,相比于单纯化疗,同步放化疗会带来较长的PFS和OS。为了确定同步放化疗是否是IV期ESCC患者的一种主要治疗选择,还需要开展对照随机多中心试验。
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