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II/III期直肠癌根治切除术后辅助化疗:S-1 vs UFT

2017-03-02 来源:医脉通肿瘤科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:研究人员开展了一项III期研究来评估S-1和替加氟-尿嘧啶(UFT)的优势,在直肠癌辅助治疗中,UFT对于日本根治性切除II/III期直肠癌来说一种标准的辅助化疗方案。

  预防远端复发和局部控制是直肠癌治疗的重要挑战,辅助化疗的应用已经进行了相关研究。然而,没有治疗直肠癌的比较性辅助化疗方案的III期研究证明一种具体方案的优越性。因此,研究人员开展了一项III期研究来评估S-1和替加氟-尿嘧啶(UFT)的优势,在直肠癌辅助治疗中,UFT对于日本根治性切除II/III期直肠癌来说一种标准的辅助化疗方案。

  ACTS-RC试验是一项开放标签,随机,III期优越性试验,在日本222个中心开展。年龄20-80的II/III期直肠癌患者没有经过术前治疗接受根治性手术,被随机分配接受UFT(第1-5天500-600mg/d,序贯2天休息)或者S-1(第1-28天80-120mg/d,序贯14天休息),方案持续1年。主要终点是无复发生存期(RFS),次要终点是总生存期和不良事件。

  从2006年4月到2009年3月一共有961例患者入组。开展的初步分析中,480例分配接受UFT,479例患者接受S-1治疗。UFT组和S-1组的5年RFS分别为61.7%(95%置信区间[CI]57.1%-65.9%)和66.4%(95%CI61.9%-70.5%),P值为0.0165,(风险比[HR]0.77,95%CI0.63-0.96)。UFT组和S-1组的5年存活率分别为80.2%(95%CI76.3%-83.5%)和82.0%(95%CI78.3%-85.2%)。主要3级或更高的不良事件分别为,UFT组:丙氨酸转氨酶升高和腹泻(每种为2.3%),S-1组:厌食,腹泻(每种为2.6%)和疲劳(2.1%)。

  综上所述,在无复发生存期方面,1年的S-1治疗优于UFT治疗,因而S-1成为II/III期直肠癌根治性切除术后的一种标准辅助化疗方案。

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