手术or非手术：国际直肠癌“观察&等待”数据更新

　　虽然不同国家、地区的直肠癌诊疗流程不一样，但手术一直处于治疗的核心位置，也是最有希望治愈直肠癌的方式。多数情况下，Ⅱ~Ⅳ期直肠癌可在术前接受新辅助化疗和（或）放疗，以达到降期、避免肿瘤播散等目的。

　　尽管在新辅助治疗下，有约20%的直肠癌病灶会“完全消失”，但通过对肿瘤重新评估或再分期，来判断是否需要手术并没有成为标准。直肠癌手术最大的问题就在于能否保肛，尤其是从长远来看，失去肛门排便能力将对患者的生活质量造成很大负面影响。

　　因此，对于新辅助治疗效果极好的患者，“观察&等待”的非手术治疗策略是否足够安全这一问题一直争论不休，我们需要更多的数据和证据。

　　2017年1月ASCO胃肠肿瘤研讨会（GI）在美国旧金山召开。当地时间21日的全体大会上，来自荷兰莱顿大学医学中心的MaximevanderValk以“TheInternationalWatch&Waitdatabase(IWWD)forrectalcancer：Anupdate”为题，报道了国际直肠癌观察&等待数据库的数据更新情况。

　　2014年，IWWD由欧洲癌症保健登记机构（EuropeanRegistrationofCancerCare，EURECCA）和Champalimaud基金会共同建立，包含11个国家的35个医疗机构。该数据库的主要目的是收集所有与直肠癌器官保留策略相关的信息，包括获益，风险和肿瘤方面的安全性。

　　2015年该数据库正式开放注册。

　　研究内容

　　至2016年8月，IWWD共纳入775例直肠癌患者。约90%（n=679）的患者是因为新辅助治疗后达到临床完全缓解（cCR）而被收录，本次分析排除所有其他原因进入“观察&等待”策略的患者。

　　在术后的两年内，患者每三个月一次复查，包括体格检查，直肠镜和MRI等。

　　下表为新辅助治疗后影像学检查的使用情况和肿瘤临床评估情况。新辅助治疗中化疗同步放疗占90%。

　　中位随访2.6年，直肠癌局部复发率25%（n=167），其中140例患者在两年内复发。腔内局部复发占96%，局部区域淋巴结复发占4%。远处转移发生率7%（n=49）。

　　所有患者的3年生存率为91%，局部复发患者的3年生存率87%。这与接受直肠癌根治术患者的生存数据相一致。

　　结论

　　IWWD是迄今最大规模的直肠癌“观察&等待”策略样本数据库，未来的数据收集应将集中于患者的长期安全性，或许能给国际分期、治疗和监测指南提供更多的证据参考。

　　虽然短期随访数据显示直肠癌非手术治疗预后尚可，但医生不能越俎代庖替患者做决策，有些人无法接受造瘘，有些人则无法接受肿瘤复发的不确定性，因此要遵循患者的意愿。

　　另一方面，适用于“观察&等待”策略的患者需要谨慎的选择，因该策略现在还不能成为诊疗常规。