早期直肠癌局部切除后远期生存劣于直肠切除术

　　研究要点：

　　全直肠系膜切除术（TME）是大多数I期结肠癌患者的标准治疗方案，但其并发症会给患者的生活质量带来不可忽视的影响；

　　单一局部切除（LE）手术的肿瘤控制效应不如TME；单用局部切除治疗与较差的长期总存活率有关。

　　全直肠系膜切除术（TME）是大多数I期结肠癌患者的标准治疗方案。考虑到TME相关的并发症，研究者一直在探索早期直肠癌的局部切除（LE）方法。美国北卡大学外科肿瘤学的副教授KarynB.Stitzenberg博士对此展开了深入研究，他们探讨了早期直肠癌的治疗方式和总生存率（OS）的关系。研究发现，根据指南整合采用局部切除的低风险的I期结肠癌患者数量在增加。然而不符合指南标准的高风险结肠癌患者使用局部切除的数量也在增加。单用局部切除治疗与较差的长期总存活率有关。还需要进一步的研究来了解局部切除使用率增加的动力因素。他们的论文发表于国际权威杂志JCO2013年11月最新一期在线版上。

　　入组试验的患者包括所有1998-2010年间国家癌症数据库确诊的早期结肠癌的患者。研究人员对局部切除组vs结肠切除组vs辅助放疗组总生存率随着时间的变化进行了比较。研究中还应用改良Cox风险比例模型来比较以治疗为基础的总生存率（OS）。

　　结果显示，46.5%的T1期患者及16.8%的T2期患者接受了局部切除（LE）。随着时间的推移进行局部切除患者的比例稳步提高(P<.001)。以下患者更易选择局部切除：女性、黑人、老年、无私人医保、肿瘤分化良好及T1期患者。研究者发现，与局部切除组相比，结肠切除组的无瘤切缘率较高（95%v76%；P<.001)。独立于手术及T分期的辅助放疗的应用随时间逐渐减少。对于T2N0期患者，单一的局部切除与手术切除及多程放疗相比，校正后的总生存率显著较低。

　　研究得出如下结论：根据指南整合采用局部切除的低风险的I期结肠癌患者数量在增加。然而不符合指南标准的高风险结肠癌患者使用局部切除的数量也在增加。单用局部切除治疗与较差的长期总存活率有关。还需要进一步的研究来了解局部切除使用率增加的动力因素。

　　研究背景：

　　早期直肠癌的治疗目标是达到最佳的肿瘤控制效果，同时尽量减少治疗对患者生活质量的长期影响。针对大多数1期结直肠癌的标准治疗管理是单一手术治疗，特别是全直肠系膜切除术（TME）。

　　对于早期直肠癌患者，上述方案通常可达到治愈效果，但会给患者的生活质量带来不可忽视的影响，包括永久性结肠造口术的可能性，同时也会对肠、膀胱、及性功能带来潜在的影响。鉴于TME治疗的并发症，研究者探索得到了两种直肠癌管理模式，包括经肛门(直视下)局部切除术(transanalexcision，TAE)和经肛门内镜下微创切除术(transanalendoscopicmicrosurgery，TEMS)。

　　研究显示，单一LE手术的肿瘤控制效应不如TME。LE较差的预后首先是由隐匿性淋巴结病引起的，后者发生于大约10%的T1期直肠癌患者中。国家综合癌症网及美国结直肠外科学会推出了相关推荐，旨在甄别LE手术安全的患者亚群，这一推荐支持LE手术作为约30%的肠周3cm直径、流动性、中度分化至分化良好的无淋巴管浸润患者的可接受的治疗选择。

　　有研究者提出，多学科治疗可作为直肠癌患者TME治疗的替代疗法。特别是放化疗加LE方案已被尝试用于清除临床症状不明显的淋巴结疾病。它的早期结果令人鼓舞，因而这一疗法得到广泛研究并被采纳为标准治疗。2007年国家癌症数据库(NCDB)研究检验了直肠癌患者中手术治疗的应用状况，得出的结论是从1989年到2003年10月，1期直肠癌患者中LE的使用呈现稳步增长的态势。

　　该项研究的首要目标是确定LE使用率是否持续增加，尽管数据并不支持这一技术在高危癌症人群中的使用得到大面积的传播。该研究还检验了1期直肠癌患者使用辅助放疗的伴随态势。最后，研究还探索了1期直肠癌患者人群中LE手术VS.直肠切除术联合或不联合辐射治疗的远期总生存(OS)。研究者假设分化良好的T1N0癌症患者和高危癌症患者人群中LE手术的使用持续增加，LE治疗1期直肠癌患者的远期OS较直肠切除术差。