FDA医疗器械顾问委员会微生物学设备专家小组达成一致意见,推荐人类乳头瘤病毒(HPV)检查试剂盒cobasHPVTest作为25岁及以上女性宫颈癌风险评估的一线初级筛查工具时获益远超损害。
专家组一致投票认为该试剂盒用于上述临床背景是安全且有效的。如果得到批准,那么这一试剂盒将成为美国首例用于宫颈癌一线初级筛查的HPV检查试剂盒。
Cobas试剂盒是基于临床相关高风险HPVDNA的存在来评估宫颈癌的风险。这一检验方案可从一例患者样本中得到一系列检查结果:它提供HPV的两种最高危遗传分型HPV16和18的信息,同时还会给出其他12种高危HPV亚型的报告。
ATHENA研究
ATHENA研究纳入了超过4.7万名女性,研究数据表明,绝大多数的女性能够从cobasHPVTest初级筛查中受益。ATHENA研究表明,近七分之一巴氏细胞学检查正常但实际上却是HPV16阳性并伴有高度宫颈疾病的女性在细胞学检查中被漏掉。
HPV导致了99%的宫颈癌,而HPV基因型16和18占到了70%。几十年来,女性一直依靠细胞学检查作为检测宫颈癌存在与否的工具。
美国哥伦比亚大学细胞生物学和病理学教授ThomasC.Wright称,在美国,每年有1.2万名女性被诊断为宫颈癌,不幸的是,宫颈癌在很大程度上是一种可以预防的疾病。目前已经公认,HPV是导致全球几乎所有宫颈癌的因素。女性需要获得更好的筛查工具,包括HPV初级筛查工具,以降低罹患宫颈癌的风险。
FDA将考虑该委员会的建议再决定是否批准cobasHPVTest用于宫颈癌初级筛查的一线工具。FDA不会受到委员会决策的干扰,但对医疗器械进行综合评估时会参考委员会的意见。cobasHPVTest已于2011年4月获FDA批准,用于21岁及以上宫颈细胞学结果异常的女性,以及用于30岁及以上女性以评估其是否存在高危HPV亚型。
癥瘕痞块,瘀血经闭,食积胀痛;早期宫颈癌。
健客价: ¥14抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥55.5抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥125抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎及支气管哮喘。
健客价: ¥30本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌、宫颈癌。
健客价: ¥107.5抗癌、消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肝癌。对恶性淋巴癌、大肠癌、宫颈癌、白血病等恶性肿瘤亦有疗效,并可配合疗效、化疗及手术后治疗,并用于治疗慢性气管炎、支气管哮喘。
健客价: ¥78抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥56抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。对大肠癌、宫颈癌、白血病等恶性肿瘤亦有疗效。并可配合放疗、化疗和手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥861.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥119.9消癌平片,抗癌、消炎、平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥59.91、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、
健客价: ¥119.8抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥86.7抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥45消癌平口服液是一种药,用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌.对恶性淋巴癌、大肠癌、宫颈癌、白血病等恶性肿瘤亦有疗效·并可配合放疗、化疗和手术后治疗·并用于慢性支气管炎,支气管哮喘。
健客价: ¥60.51、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥52本品为抗菌洗剂。其稀释液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌杀灭率分别为99.96%、99.98%、99.94%。用于病毒(如导致宫颈糜烂及宫颈癌的HPV等),细菌、淋球菌、真菌、滴虫等病原体引起的各种炎症的清洗、消毒。本品也可用于经期、产后、游泳前后的清洁、消毒与日常保健。清凉、止痒、去异味。男女皆可使用。
健客价: ¥251.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥182