聊聊宫颈癌和 HPV 疫苗那点事儿

　　宫颈癌可通过注射HPV疫苗接种有效防治你造吗？非处女还有必要接受疫苗注射吗？Gay需要吗？直男需要吗？要去哪儿打？看看这篇。

　　1、发病现状

　　宫颈癌是女性发病率第二高（冠军是卵巢癌）的生殖系统癌症，全球每年新发60万例，死亡30万例；中国每年新发13.5万例，死亡8万例。

　　2、感染途径

　　性生活是HPV感染主要途径，但不是唯一途径。避孕套不能完全阻断HPV的传播。

　　HPV感染非常普遍，只要开始性生活，一生中被HPV感染的概率非常高，性活跃期女性HPV感染率约50％-80％。

　　而HPV感染通常没有任何症状，所以无法被自己察觉。

　　3、99.7%宫颈癌由HPV感染引起

　　99.7％宫颈癌是由HPV感染引起。2008年德国科学家HaraldzurHausen首先发现了HPV与宫颈癌关系并最终证明HPV感染是引起宫颈癌发生的主要病因，最后得到诺贝尔医学奖。

　　HPV感染不仅仅会导致宫颈癌，90%肛门癌、40%外阴/阴道癌、12%头颈癌与HPV感染相关。

　　不是感染了HPV就一定会发展成宫颈癌。HPV有100多种亚型，分为低危型和高危型，50%－90%HPV感染可在感染后的数月至2年内被人体免疫系统清除，不导致长期危害；并无治疗HPV的特效药物，所以一般HPV感染无需治疗。

　　只有高危型HPV（HPV16和18）的持续感染（定义为间隔一年以上连续2次检测出同一高危型的HPV），才会进展为宫颈癌。

　　宫颈癌的发生是一个漫长的过程，现在的宫颈癌筛查技术（包括HPV检测）已经相当成熟，所以有性生活或HPV感染的30＋岁女性应定期筛查宫颈癌。遗憾的是，我国宫颈癌筛查的覆盖率不到适龄女性的14%。

　　4、疫苗可预防70%宫颈癌

　　HPV疫苗是人类首次尝试通过疫苗消灭的一种癌症，具有划时代的意义。

　　70％宫颈癌是由两种高危型HPV16、HPV18导致，目前HPV疫苗也主要针对这两型，也就是说，目前的疫苗或许只能预防70%的宫颈癌。

　　严格的说，现在还不能下「HPV疫苗可以预防宫颈癌」的结论，因为持续HPV感染演变到宫颈癌的过程可长达15－20年，第一个以宫颈癌发生率为研究终点的临床试验数据要到2020年才能获得。

　　美国和欧洲，目前都是基于是否能够预防HPV持续感染作为评估标准的，理论上能够预防HPV持续感染，就应可以预防宫颈癌。

　　5、哪些疫苗可用？

　　15年的等待，可能意味着2-3年内女性丧失预防宫颈癌的机会，这也是促成欧美尽快批准HPV疫苗上市的主要原因。「不伤害和有利」原则，是HPV疫苗获批的伦理依据。

　　目前全球上市的两种HPV疫苗分别默克公司的Gardasil和葛兰素史克的Cervarix。这两种疫苗已经在100多个国家和地区上市，全球使用达数千万例。

　　对尚未感染HPV的女性而言，两种疫苗在预防宫颈癌、癌前病变以及其他生殖器疾病均显示出长期、高度有效（>95%），目前认为两种疫苗效果相当，Gardasil可额外预防尖锐湿疣等生殖器疣。

　　6、什么时候接种？

　　适合接种HPV疫苗的年龄，各个国家甚至同一国家的不同机构建议都不一样，全球范围内是9－45岁。FDA批准的年龄是9－26岁，有机构建议最佳年龄是11－12岁，因为，美国中学以后，性生活似乎随时都有可能发生。

　　年龄的限制并不是绝对的，关键是看有没有性生活，HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳，如果到35岁仍没有性生活，那么这个时候接种也完全是划算的。而如果有人打算一辈子都不过性生活，那么注射疫苗的必要性也就非常小了。

　　HPV疫苗还有伦理方面的争论，比如：有人认为给十几岁的孩子接种疫苗不是变相鼓励她们提前开始性生活？如果色情业无法禁止，那么就应该提倡性交易带安全套，如果家长连基本的逻辑都不明白，就不要表现出一副怜爱下一代的样子。

　　7、有了性生活还能接种HPV疫苗吗？

　　能，基本上随时都可以接种，只是性生活一旦开始，感染HPV的机会大大增加，官方机构从药物经济学角度来考虑，觉得不划算。

　　不管是否有性生活或是否已经感染过HPV，疫苗是花钱买一种预防的可能性，而HPV疫苗并不便宜，官方机构会考虑整体投入产出，个人也应该根据自己的情况进行选择。

　　8、直男要接种疫苗吗？

　　免疫接种作为一项公共政策，官方机构一定会考虑其投入收益，这也是为何大部分国家以及WHO官方文件中并未推荐男性接种HPV疫苗的原因。

　　对于男性的获益主要是预防生殖器疣，而此疾病并不致死。目前还看不到男性接种对女性宫颈癌预防的作用。

　　9、HPV疫苗安全吗？经期、备孕、孕妇能接种疫苗吗？

　　从这8年几千万的使用来看，它经受住了考验。至于远期的安全性，需要时间来回答了。

　　经期可以接种。

　　接种完HPV疫苗以后可以马上怀孕，无需等待。

　　由于没有足够的数据支持，目前并不推荐孕妇接种HPV疫苗。尚未发现HPV疫苗对胎儿的不利影响，如果在疫苗接种的6个月发现怀孕不用担心胎儿的健康，但是建议停止继续注射尚未注射的疫苗，直到生完孩子。

　　10、HPV疫苗接种后就安全了吗？

　　接种过HPV疫苗依然要定期做宫颈癌筛查，因为HPV疫苗并不能预防所有高危型HPV。

　　接种前不需要先检测自己是否已经感染HPV。麻疹病毒感染过一次会有终身免疫，而HPV不是，所以接种疫苗前的检测没有必要。

　　至于接种后保护期有多长，美国疾控中心的数据是6年、保护效果不随时间的推移而减弱。6年的数据主要是因为该疫苗上市才8年，还需要更长的观察时间，HPV疫苗是否有更长的保护期甚至终生有效也只有留给时间来回答。

　　11、国内什么时候能打上针？

　　HPV疫苗在中国之所以迟迟未能获批，主要是因为我国的药物评审中心坚持采用与欧美和WHO不同的疗效判断标准。

　　观点是这样的：既然是宫颈癌疫苗，那么就要看到确切的对宫颈癌发生的预防效果，至少要看到对癌前病变（宫颈上皮内瘤变）的预防效果。而HPV感染到出现出现癌前病变，平均要5年甚至10年的时间，那么疫苗上市前临床试验至少要5年以上的时间。

　　默克（默沙东）和葛兰素史克2006年开始在中国申请上市，截止当期尚未获批，丁香园的Insight数据库已经实时监控审批进度，一旦获批我们将会第一时间告诉大家。

　　2013年7月《中华肿瘤杂志》刊文，呼吁药物评审中心修改当前的HPV疫苗有效性评估标准，与欧美和WHO接轨，加快HPV疫苗在中国大陆的上市进度。

　　假设我们相信HPV疫苗确实是有效的，那么在推迟上市的这些年，中国有几千万适龄女性失去了选择预防接种的机会。很难说中国的新药审评制度有什么错，规则放在哪里，想改动并不容易，需要异乎寻常的能力和勇气。

　　从台湾和香港的经验来看，HPV疫苗对中国人一样有效，和欧美几乎没有什么差别。

　　目前已经上市的疫苗都是预防性的不是治疗性的。治疗性的HPV疫苗正在研发中，临床试验显示出了初步的效果。

　　12、怎么打这个针？

　　HPV疫苗通常分３次给药注射，共需要６个月左右的时间完成，即开始的第1次、第2个月注射第2次，第６个月注射第3次。所以去香港接种的话，至少要往返3次，疫苗本身的费用大约2000-3000元之间。

　　有一些体检机构开设了赴港接种HPV疫苗的业务，但是否值得，请大家自己考虑吧。

　　即便很多发展中国家HPV疫苗已获批上市，但接种率仍不高，因为疫苗并不便宜，有些文章批评生产疫苗的企业没有良知，但非垄断的自由市场，我们应该尊重企业的自由定价，暴利才能催生更多里程碑式的新药。

　　13、本文有强烈推荐接种HPV疫苗的嫌疑

　　错，是呼吁给大家一种选择的可能。

　　至于是否接种需要每个家庭和个人自己判断。去香港接种，加上差旅费用（单人）价格差不多要上万，如果是家长陪同费用就更多，如果疫苗不是终生免疫，以后需要追加接种，这是一个不小的负担。

　　宫颈癌的早期筛查技术已经非常成熟，且便宜很多。自己的健康还是要自己关注。