一项发表在2015年欧洲癌症大会(ECC)的多中心、前瞻性、病例对照研究(INCIP研究)结果显示,妊娠期女性确诊为恶性肿瘤可立即开始治疗,无需终止妊娠,相关研究结果同步发布在NEJM上。
该研究纳入129例妊娠期均暴露于肿瘤治疗的1~3岁婴幼儿,以及129例基线特征匹配的对照婴幼儿。这些来自比利时、荷兰、意大利和捷克等国家的妊娠期暴露于肿瘤治疗的婴幼儿,69%暴露于化疗,3.1%暴露于放疗,5.4%暴露于化疗和放疗,0.8%暴露于曲妥珠单抗,0.8%暴露于干扰素β,10.1%暴露于手术治疗,另有10.9%未暴露于任何肿瘤治疗。
在出生后18个月和3岁时检查一般健康状况和认知功能发育情况。研究显示,出生时体重小于正常胎儿第10百分位以下的比例,暴露组和对照组无显著差异。
两组婴幼儿在认知发育上也没有明显差异,暴露组和对照组贝利婴幼儿发育量表(BayleyScalesofInfantDevelopment,BSID)认知发育中位评分均为101。两组婴幼儿的认知功能均与胎龄正相关。
另外,对47例36月龄幼儿进行心脏功能评估,其中29例为妊娠期暴露于化疗的婴幼儿,暴露组和对照组心脏评估结果均无异常,两组无差异。研究也没有发现妊娠期化疗周期数与婴幼儿发育情况的存在相关性。
这些结果提示,妊娠期暴露于肿瘤治疗的婴幼儿与对照组婴幼儿相比,其认知功能和心脏功能均发育正常。
INCIP研究的主要研究者、比利时鲁汶大学妇科肿瘤教授AmantF认为,相比而言,早产儿要比妊娠期暴露于肿瘤治疗的婴幼儿情况更糟。
此外,Amant教授也指出,虽然该研究涵盖了许多化疗方案,但该研究结果尚不足以确认妊娠期进行所有化疗均是安全的,也不能确认化疗新药物、靶向药物的安全性。未来应进行纳入更大规模婴幼儿人群、更多肿瘤治疗药物、更长时间随访的临床研究来评估妊娠期肿瘤治疗的安全性。
就INCIP研究而言,Amant教授表示,会对这些婴幼儿进行长期随访直到18岁,并将扩大婴幼儿人群规模。
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